PRUBEVEN õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

资料单张 资料单张 (PIL)
31-10-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
31-10-2020

有效成分:

glükoosamiin

可用日期:

Proenzi s.r.o.

ATC代码:

M01AX05

INN(国际名称):

glucosamine

剂量:

589mg 360TK; 589mg 56TK; 589mg 120TK; 589mg 30TK; 589mg 180TK; 589mg 10TK; 589mg 8TK; 589mg 28TK; 589mg 20TK; 589mg 112TK; 589mg 60TK; 589mg 12TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

K

资料单张

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Prubeven 589 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Glükoosamiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või
apteeker on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 30 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prubeven ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prubeven’i võtmist
3.
Kuidas Prubeven’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prubeven’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prubeven ja milleks seda kasutatakse
Prubeven kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse teisteks
mittesteroidseteks põletiku- ja
reumavastasteks aineteks.
Prubeven’i kasutatakse kerge kuni mõõduka põlve osteoartroosi
sümptomite leevendamiseks.
Osteoartroos on teatud liigese kahjustus, millega kaasnevad
sümptomid, nagu liigese jäikus (pärast
ärkamist või pikemat aega puhkeolekus viibimist) ja valu liikumisel
(nt trepist üles minnes või
ebatasasel pinnasel kõndides).
2.
Mida on vaja teada enne Prubeven’i võtmist
Ärge võtke Prubeven’i
-
kui olete glükoosamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te olete allergiline koorikloomade vastu, kuna Prubeven’i
toodetakse koorikloomadest.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Prubeven’i puhul on vajalik eriline ettevaatus:
•
Kui te põete glükoositalumatust. Kui te alustate ravi
Prubeven’iga, võib olla vajalik teie
veresuhkrut sagedamini kontrollida.
•
Kui teil on neeru- või maksahäire, kuna sellistel patsientidel ei
ole uuringuid 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prubeven 589 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 942 mg
glükoosamiinsulfaatnaatriumkloriidi, mis
vastab 750 mg glükoosamiinsulfaadile või 589 mg glükoosamiinile.
INN. Glucosaminum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 75,9 mg (3,3 mmol) naatriumi, 3 mg
laktoosmonohüdraati ja sojaletsitiini (E322).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valkjas, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, mõõtudega 8 x
19 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni mõõduka raskusega gonartroosi sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad:
Üks Prubeven’i tablett kaks korda ööpäevas.
või
Kaks Prubeven’i tabletti üks kord ööpäevas.
Glükoosamiin ei ole näidustatud ägeda valu leevendamiseks.
Sümptomite (eriti valu) leevendust ei ole
tunda enne mitmenädalast ravi ja mõnel juhul isegi kauem. Juhul, kui
sümptomite leevendust ei ole
tunda pärast 2...3-kuulist ravi, tuleks kaaluda ravi jätkamise
vajadust glükoosamiiniga.
Täiendav teave patsientide erirühmade kohta.
Lapsed/noorukid
Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Prubeven’i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 eluaasta.
Eakad
Eakate patsientide seas ei ole uuringuid läbi viidud, kuid lähtudes
kliinilisest kogemusest ei ole annuse
kohandamine vajalik juhul, kui on tegemist muidu tervete eakate
patsientidega.
Neeru- ja/või maksafunktsiooni häired
Neeru- ja/või maksafunktsiooni häiretega patsientidel ei ole
kliinilisi uuringuid läbi viidud, seetõttu ei
ole võimalik esitada soovitusi annustamise kohta.
Manustamisviis
Prubeven tabletid neelatakse tervelt alla.
Tablette võib võtta söögiaegadest sõltumata.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus glükoosamiini (selle derivaatide), sulfaatide või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete
                                
                                阅读完整的文件