Proxacin 1% 10 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Ciprofloxacinum

可用日期:

Zentiva, k.s.

ATC代码:

J01MA02

INN（国际名称）:

Ciprofloxacinum

剂量:

10 mg/ml

药物剂型:

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805518; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805624; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990805617

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PROXACIN 1%
10 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Ciprofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Proxacin 1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proxacin 1%
3.
Jak stosować lek Proxacin 1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Proxacin 1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PROXACIN 1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Proxacin 1% zawiera antybiotyk z grupy fluorochinolonów -
cyprofloksacynę. Cyprofloksacyna
działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia. Działa tylko na
określone szczepy bakterii.
Dorośli
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne:
-
zaostrzenie
przewlekłej
obturacyjnej
choroby
płuc:
produkt
Proxacin 1%
należy
stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych
powszechnie
zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe;
-
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie o ciężkim przebiegu przewlekłego zapalenia zatok,
szczególnie wywołane przez
bakterie Gram-ujemne.
•
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza mocz

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PROXACIN 1%, 10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 10 mg
cyprofloksacyny
(
_Ciprofloxacinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Jasnozielony lub jasnożółty przezroczysty płyn
Wartość pH roztworu do infuzji wynosi od 3,0 do 4,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Proxacin 1% jest wskazany do leczenia poniżej wymienionych
zakażeń (patrz punkt 4.4 i
5.1). Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić szczególną
uwagę na dostępne informacje dotyczące
oporności na cyprofloksacynę.
Dorośli

Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne:
-
zaostrzenie
przewlekłej
obturacyjnej
choroby
płuc
produkt
Proxacin 1%
należy
stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych
powszechnie
zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe;
-
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc.

Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.

Zaostrzenie o ciężkim przebiegu przewlekłego zapalenia zatok,
szczególnie wywołane
przez bakterie Gram-ujemne.

Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego. W niepowikłanym
zapaleniu pęcherza
moczowego produkt Proxacin 1% należy stosować tylko wtedy, gdy
użycie innych leków
przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń
uzna się za
niewłaściwe.

Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek

Powikłane zakażenia układu moczowego

Bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego

Zakażenia układu moczowo-płciowego:

zapalenie
jądra
i
najądrza,
w
tym
wywołane
przez
wrażliwe
szczepy
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
.

zapalenie narządów miednicy mniejszej, w tym wywołane przez
wrażliwe szc