PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS GAS PARA INHALACION EN BOTELLAS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

OXIDO NITROSO

可用日期:

OXIGENO Y GASES LICUADOS DE CANARIAS S. L.

ATC代码:

N01AX13

INN（国际名称）:

NITROUS OXIDE

剂量:

98% v/v

药物剂型:

GAS PARA INHALACION

组成:

OXIDO NITROSO 98 % v/v

给药途径:

VÍA INHALATORIA

处方类型:

con receta

治疗领域:

Oxido nitroso

產品總結:

PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS GAS PARA INHALACION EN BOTELLAS, 1 bala de gas de 10 l Revocado 22/01/2016 No Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS GAS PARA INHALACION EN BOTELLAS, 1 bala de gas de 40 l Revocado 22/01/2016 No Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS GAS PARA INHALACION EN BOTELLAS, 1 bala de gas de 46,6 l Revocado 22/01/2016 No Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS GAS PARA INHALACION EN BOTELLAS, 1 bala de gas de 50 l Revocado 22/01/2016 No Comercializado

授权状态:

Anulado

资料单张

PROSPECTO PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS
GAS PARA INHALACION EN BOTELLAS
En este prospecto se explica:
1. QUÉ ES PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON PROTOXIDO DE NITROGENO
MEDICINAL
3. CÓMO UTILIZAR PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El principio activo de PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL es el oxido
nitroso. La concentración es mayor del 98% v/v.
No contiene otros excipientes.
1. QUÉ ES PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL es un gas para inhalación que se
envasa en botellas perteneciente aun grupo
de medicamentos llamados anestésicos generales. Es un gas para
inhalación licuado que se envasa en botellas por
pesadas, encontrándose el producto a una presión de 45,12 bar a 15
gº Las botellas pueden ser de acero, acero compacto,
aluminio o aluminio compacto de los siguientes volúmenes: (expresado
en litros)
Capacidad de agua en litros
10
40
46,6
50
Gas en litros
3780
15120
18000
20250
Kg de producto
7,5
30
34,95
37,5
No todos los tamaños de envase se comercializan.
El PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL está indicado para:
-
Coadyuvante de la anestesia general en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por vía intravenosa
o por inhalación
-
Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o sala de parto.
2. ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO CON PROTOXIDO DE NITROGENO
MEDICINAL
NO USE PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL
Si necesita ventilación con oxígeno puro. Si padece un derrame
aéreo no drenado en especial intracraneal o neumotórax
(aire en cavidad pleural), enfisema vesicular (obstrucción
bronquial).
No debe administrarse durante un periodo superior a 24 horas.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL OXIGAS
PARA INHALACIÓN EN BOTELLAS:
Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca y en
pacientes que hayan sufrido cir

产品特点

FICHA TÉCNICA PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL OXIGAS EN BOTELLA
1.NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL OXIGAS, gas para inhalación en
botella.
2.COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contiene más de un 98% v/v de Protóxido de Nitrógeno Medicinal como
principio activo.
Gas licuado a una presión de 45,12 bar a 15ºC.
Se suministra en botellas de distintos volúmenes, que proporcionan el
gas a una presión de 200 bar a 15ºC. Ver
sección 6.5.
Para excipientes ver sección 6.1.
3.FORMA FARMACÉUTICA
Gas de inhalación
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados por vía
intravenosa o por inhalación.
-
Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de trabajo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
El protóxido de nitrógeno debe ser administrado por inhalación, en
mezcla con el oxígeno, a una concentración
comprendidas entre el 50 y el 70%.En las mujeres embarazadas la
concentración administrada es del 50%.No debe
ser administrado durante más de 24 horas, debido a su toxicidad
medular. (Ver sección 4.8. Reacciones Adversas).
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El protóxido de nitrógeno sólo debe administrarse en el bloque
operatorio o en la sala de parto.
Fuera de estas instalaciones, la utilización de Protóxido de
Nitrógeno en analgesia debe hacerse con una mezcla
equimolar preparada de Protóxido de Nitrógeno / Oxígeno 50% / 50%.
Conforme a la reglamentación existente, su
administración requiere:
-
Un mezclador de protóxido de nitrógeno – oxígeno que asegure una
concentración de oxígeno (FiO
2
) siempre
superior o igual al 21%, con posibilidad de alcanzar una
concentración de oxigeno (FiO
2
) del 100%, provisto de
un dispositivo de válvula antirretorno y de un sistema de alarma en
caso de defecto de alimentación en oxígeno.
-
En caso de ventilación artificial monitorización de la
concentración de oxígeno (FiO
2
).
4.3.CONTRAIND