Prostazid 0,4 mg Hartkapseln, retardiert

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Tamsulosinhydrochlorid

可用日期:

Madaus GmbH (8081848)

INN（国际名称）:

Tamsulosin hydrochloride

药物剂型:

Hartkapsel, retardiert

组成:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2006-03-17

产品特点

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FACHINFORMATION
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prostazid 0,4 mg Hartkapseln, retardiert
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.  DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Füllung: weiße bis gebrochen-weiße Pellets.
Kapselhülle: Größe Nr. 2; Oberteil: Standard braun-opak; Unterteil: gelbbraun-opak.
4.  KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH).
4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Kapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages.
Die Kapsel sollte im Ganzen geschluckt und nicht zerbissen oder gekaut werden, da dies die 
retardierte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigen kann.
4.3  GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosin, einschließlich durch den Wirkstoff hervorgerufene 
Angioödeme, oder einen der sonstigen Bestandteile.
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4  WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha-1-Blockern kann es in einzelnen Fällen während der Behandlung mit 
Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope führen kann. Bei den 
ersten Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche) sollte sich der Patient 
hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
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Vor Einleitung der Behandlung mit Tamsulosin ist eine Untersuchung erforderlich, um das Vorliegen 
anderer Erkrankungen, welche die gleichen Symptome hervorrufen können wie eine benigne 
Prostatahyperplasie, auszuschließen.
Eine digital-rektale Untersuchung und, falls nötig, eine Bestimmung des Prostata-spezifischen 
Antigens (PSA) sind sowohl vor