Propimicton 15 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Propiverinhydrochlorid

可用日期:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

INN（国际名称）:

Propiverine hydrochloride

药物剂型:

überzogene Tablette

组成:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2007-07-06

资料单张

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPIMICTON 15 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: PROPIVERINHYDROCHLORID
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Propimicton 15 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Propimicton 15 mg beachten?
3.
Wie ist Propimicton 15 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propimicton 15 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIMICTON 15 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propimicton 15 mg ist ein Blasenspasmolytikum.
Propimicton 15 mg wird angewendet:
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz (unkontrolliertes
Wasserlassen) und/oder
erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und Harndrang
bei Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen, z. B.
Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIMICTON 15 MG BEACHTEN?
PROPIMICTON 15 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Propiverinhydrochlorid oder einem der
sonstigen Bestandteile von Propimicton 15 mg sind
-
wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
-
Darmverschluss (Darmobstruktion)
-
ausgeprä

产品特点

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propimicton 15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid, entsprechend
13,64 mg Propiverin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 100,7 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Einnehmen, weiß, rund, linsenförmig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Miktionsfrequenz und
Harndrang bei Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschädigungen, z. B.
Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
Erwachsene: Als Standarddosis wird eine Filmtablette (= 15 mg
Propiverinhydrochlorid) zweimal
täglich empfohlen; eine Steigerung auf dreimal täglich ist möglich.
Einige Patienten können bereits
auf eine Dosis von 15 mg täglich ansprechen.
Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer
überzogenen Tablette dreimal
täglich empfohlen. Die maximal empfohlene Tagesdosis ist 45 mg.
Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für
Ältere (siehe 5.2.).
Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter
35 kg) ist die Gabe von
Propimicton 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke nicht geeignet.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Einschränkung
der Nierenfunktion muss die
Dosierung nicht angepasst werden, diese sollten jedoch mit Vorsicht
behandelt werden. Bei Patienten
mit starker Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <
30 ml/min) beträgt die
maximale Tagesdosis 30 mg