PRONAZOL

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

FLUCONAZOL

可用日期:

DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN（国际名称）:

FLUCONAZOLE

治疗领域:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

產品總結:

150 MG CAP GEL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1043000130035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1043000130078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1043000130086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 4 - 1043000130094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

授权状态:

Válido

授权日期:

1998-02-17

资料单张

PRONAZOL ® cápsulas
Modelo de texto de Bula – Paciente
_____________________________________________________________________________________
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
PRONAZOL® cápsulas
fluconazol
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pronazol®
fluconazol
APRESENTAÇÕES
Pronazol®150mg: Embalagens contendo 1,2,4 ou 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Pronazol® 150 mg contém:
fluconazol……………………….….....................150 mg
excipientes*…………….….q.s.p…………………1 cápsula
* Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, dióxido
de silício, estearato de magnésio, laurilsulfato
de sódio.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pronazol® 150 mg é indicado para o tratamento da Candidíase vaginal
(infecções da vagina causadas por fungos do
gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia
(prevenção) para reduzir a candidíase vaginal
recorrente (três ou mais episódios por ano), balanite por Candida
(infecção fúngica da região conhecida
popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses
(infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por
exemplo, unha, conhecidas popularmente como micoses) como: Tinea
pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
unguium (onicomicoses) e infecções por fungos do gênero Candida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pronazol® 150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que esses
microrganismos sintetizem compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por
via oral (engolido), a absorção não é afetada pela
ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis máximos no
sangue dentro de 0,5 hora (meia hora) a 1,5 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pronazol® 150 mg não deve ser utilizado se você tem
hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a compostos
azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a qualquer
componente da fórmu

产品特点

PRONAZOL
®
cápsulas
Bula – Profissional
_____________________________________________________________________________________
jjj
Pronazol
®
(fluconazol)
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica LTDA.
Cápsulas
150mg
PRONAZOL
®
cápsulas
Bula – Profissional
_____________________________________________________________________________________
LEIA ESTA BULA ATENTAMENTE ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
PRONAZOL
®
cápsulas
fluconazol
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Pronazol
®
fluconazol
APRESENTAÇÕES
Pronazol
®
150mg: Embalagens contendo 1,2,4 ou 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Pronazol
®
150 mg contém:
fluconazol……………………….….....................150 mg
excipientes*…………….….q.s.p…………………1 cápsula
* Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, dióxido
de silício,
estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser
ajustado adequadamente.
Pronazol
®
(fluconazol) 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:
● Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por Candida,
bem como profilaxia para reduzir a incidência de
candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano).
● Dermatomicoses, incluindo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções
por Candida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Candidíase Vaginal
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias) para o
tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo randomizado que
envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a taxa de
cura clínica foi de 99% e 97%, e de cura microbiológica de 85% e
81%, respectivamente. Após 27 a 62 dia