PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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22-01-2019
产品特点 产品特点 (SPC)
22-01-2019

有效成分:

progestérone 100 mg

可用日期:

SANDOZ

ATC代码:

G03DA04 système génito-urinaire et hormones sexuelles

INN(国际名称):

progestérone 100 mg

剂量:

100 mg

药物剂型:

Capsule

组成:

pour une capsule molle > progestérone 100 mg

给药途径:

orale;vaginale

每包单位数:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 capsule(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

PROGESTERONE

疗效迹象:

Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone :Par voie orale : en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation, de douleurs et troubles précédant les règles, de douleurs et maladies bénignes du sein, de saignements (saignements dus à un fibrome...), dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement estrogénique).Par voie vaginale :Pour favoriser une grossesse notamment : en cas d'avortement à répétition, au cours des cycles de fécondation in vitro (FIV).Dans toutes les autres indications d'un traitement par de la progestérone, la voie vaginale peut remplacer la voie orale en cas d'effets indésirables dus à la progestérone (somnolence, sensations vertigineuses).

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Abrogée le 26/01/2022

授权日期:

2003-02-24

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2019
Dénomination du médicament
PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
Progestérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule
molle vaginale et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
3. Comment prendre PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou
capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : PROGESTERONE. (G03DA04 :
système génito-urinaire et hormones
sexuelles)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en
progestérone :
Par voie orale :
·
en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
·
de douleurs et troubles précédant les règles,
·
de douleurs et maladies bénignes du sein,
·
de saignements (saignements dus à u
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule molle ou capsule molle vaginale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Progestérone...................................................................................................................
100,00 mg
Pour une capsule molle.
Excipients à effet notoire : huile d’arachide, lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle ou capsule molle vaginale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VOIE ORALE
Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier :
·
syndrome prémenstruel,
·
irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
·
mastopathies bénignes,
·
préménopause,
·
traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement
estrogénique).
Voie vaginale
·
substitution en progestérone au cours des insuffisances ovariennes ou
déficits complets des femmes ovarioprives (dons
d'ovocytes),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation
in vitro (FIV),
·
supplémentation de la phase lutéale au cours de cycles spontanés ou
induits, en cas d'hypofertilité ou de stérilité primaire
ou secondaire notamment par dysovulation,
·
en cas de menace d'avortement ou de prévention d'avortement à
répétition par insuffisance lutéale, jusqu'à la 12ème
semaine de grossesse.
Dans toutes les autres indications de la progestérone, la voie
vaginale représente une alternative à la voie orale en cas
d'effets secondaires dus à la progestérone (somnolence après
absorption par voie orale).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans toutes les indications thérapeutiques, il est important des
respecter strictement les posologies préconisées.
Quelles que soient l'indication et la voie d'utilisation (orale ou
vaginale) de PROGESTERONE SANDOZ 100 mg, capsule
molle ou capsule molle vaginale, la posologi
                                
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