PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

PROGESTERONA

可用日期:

LABORATORIOS EFFIK S.A.

ATC代码:

G03DA04

INN（国际名称）:

PROGESTERONE

剂量:

200 mg

药物剂型:

CÁPSULA BLANDA

组成:

PROGESTERONA 200 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Progesterona

產品總結:

PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 15 cápsulas Autorizado 13/02/2002 Comercializado - PROGEFFIK 200 mg CAPSULAS BLANDAS , 60 cápsulas Autorizado 12/04/2013 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2002-02-13

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROGEFFIK
200 MG CÁPSULAS BLANDAS
PROGESTERONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Progeffik 200 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar/usar Progeffik 200.
3. Cómo tomar/usar Progeffik 200
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Progeffik 200
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROGEFFIK 200 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Progeffik 200 pertenece al grupo de medicamentos denominados
progestágenos y contiene un progestágeno
natural.
Este medicamento se usa para los trastornos ligados a una
insuficiencia en progesterona, también en el
tratamiento hormonal sustitutivo para la menopausia, para resolver
algunos problemas de fertilidad y para
la prevención de ciertos tipos de parto prematuro y aborto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR/USAR PROGEFFIK 200
NO TOME/USE PROGEFFIK 200
-
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de
Progeffik 200 incluidos en la sección 6.
-
Este medicamento contiene aceite de cacahuete. No debe utilizarse en
caso de alergia al cacahuete o a la
soja.
-
Si observa un sangrado vaginal no diagnosticado.
-
Si tiene alteraciones de la del hígado (sólo vía oral).
-
Si tiene antecedentes de desórdenes tromboembólicos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Progeffik 200.
En caso de somnolencia se recomienda ingerir las c

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROGEFFIK 100 mg cápsulas blandas.
PROGEFFIK 200 mg cápsulas blandas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Progeffik 100: Cada cápsula blanda contiene 100 mg de progesterona
Progeffik 200: Cada cápsula blanda contiene 200 mg de progesterona
Excipiente(s) con efecto conocido
Progeffik 100 contiene 149 mg de aceite de cacahuete por cápsula
blanda
Progeffik 200 contiene 298 mg de aceite de cacahuete por cápsula
blanda
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Vía oral: _
-
Trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona:
o
Irregularidades del ciclo menstrual por disovulación o anovulación.
o
Síndrome premenstrual.
o
Premenopausia.
-
Menopausia: Complemento del tratamiento estrogénico en mujeres con
útero intacto.
_Vía vaginal: _se aplica, particularmente, para las siguientes
indicaciones:
-
Reposición progesterónica en las deficiencias completas de ovario
(donación de ovocitos).
-
Suplemento de la fase lútea en los ciclos de Fecundación In Vitro
(FIV).
-
Suplemento de la fase lútea en los ciclos espontáneos o inducidos en
mujeres hipofértiles o con
esterilidad primaria o secundaria debida a disovulación.
-
Amenaza de aborto o prevención del aborto reiterado, ambos por
insuficiencia lútea.
-
Prevención del parto pretérmino en mujeres embarazadas con cuello
uterino corto en el examen
ecográfico realizado en el segundo trimestre de gestación.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La pauta posológica se deberá establecer de acuerdo a los niveles
plasmáticos hormonales de cada paciente.
_ _
_Vía oral:_
-La posología media será 200 a 300 mg de progesterona por día (es
decir 200 mg por la noche, al acostarse
ó 100 mg por la mañana y 200 mg por la noche, al acostarse).
- En las Insuficiencias lúteas (irregularidades del ciclo, síndrome
premenstrual, pr