PROCORALAN 7,5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

可用日期:

LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.

ATC代码:

C01EB17

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA

组成:

POR COMPRIMIDO

给药途径:

ORAL

处方类型:

Con receta médica

厂商:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE; FRANCIA

治疗组:

Ivabradina

產品總結:

Presentación: Caja de cartón con 14, 28, 56, 84, 98, 100 ó 112 comprimidos recubiertos con película en envase blíster de PVC incoloro y aluminio.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2024-03-31

产品特点

1
PROCORALAN®
Ivabradina
Comprimido recubierto con película
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Procoralan® 5 mg comprimidos recubiertos con película
Procoralan® 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Procoralan® 5 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina
(equivalentes a 5,390 mg
de ivabradina en forma de clorhidrato).
Excipiente con efecto conocido: 63,91 mg de lactosa monohidrato.
Procoralan® 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina
(equivalentes a 8,085
mg de ivabradina en forma de clorhidrato).
Excipiente con efecto conocido: 61,215 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes para Procoralan 5mg y
7.5mg, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Procoralan® 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película, de color salmón, cilindrica,
ranurado por ambos lados,
grabado con “5” en una cara y
en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Procoralan® 7,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película, de color salmón, triangular,
grabado con “7,5” en una
cara y
en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable.
Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina
de pecho crónica estable
en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y
frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm.
Ivabradina está indicada:
-
en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso
de beta-bloqueantes.
-
o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados
adecuadamente con
una dosis óptima de beta-bloqueante.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
2
Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de
clase II-IV de la NYHA con
disfunción sistólica