国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS SERVIER PERU S.A.C.
C01EB17
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA
POR COMPRIMIDO; CLORHIDRATO DE IVABRADINA 5.390000 mg;
ORAL
CON RECETA MEDICA
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Ivabradina
Presentacion: Caja de cartón x 14, 28, 56, 84, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película en blíster de PVC incoloro y aluminio.
VIGENTE
2022-10-31
1 PROCORALAN® Ivabradina Comprimido recubierto con película 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Procoralan® 5 mg comprimidos recubiertos con película Procoralan® 7,5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Procoralan® 5 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (equivalentes a 5,390 mg de ivabradina en forma de clorhidrato). Excipiente con efecto conocido: 63,91 mg de lactosa monohidrato. Procoralan® 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Un comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (equivalentes a 8,085 mg de ivabradina en forma de clorhidrato). Excipiente con efecto conocido: 61,215 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes para Procoralan 5mg y 7.5mg, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Procoralan® 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, cilindrica, ranurado por ambos lados, grabado con “5” en una cara y en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Procoralan® 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, triangular, grabado con “7,5” en una cara y en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable. Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca ≥ 70 lpm. Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes. - o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de beta-bloqueante. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica 2 Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica 阅读完整的文件