国家: 希腊
语言: 希腊文
来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFPROZIL MONOHYDRATE
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, IRELAND 3013 Lake Drive, D24PPT3 Dublin 24
J01DC10
CEFPROZIL MONOHYDRATE
250MG/5ML
PD.ORA.SUS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)
CEFPROZIL MONOHYDRATE 52,31MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ΠΡΟΜΟΦΑΡΜΑ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΙΑΣ, ΔΙΑΝΟΜΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. PROMOPHARMA A.E./PROMOPHARMA S.A. Λεωφ. Κηφισίας 3, 151 23 Αττική 210.3511771
CEFPROZIL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802099103017 FLX60ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802099103024 FL X 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PROCEF 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 250 mg ή των 500 mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250 mg ή 500 mg κεφπροζίλης αντιστοίχως. Κάθε 5 ml (κουταλάκι του γλυκού) κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης. ΈΚΔΟΧΑ: Δισκία PROCEF 250 mg: Μαγνήσιο στεατικό, αντιαφριστικό γαλάκτωμα C, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, πολυσορβικό 80, τιτανίου διοξείδιο, κίτρινο CI 15985 E110, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400. Δισκία PROCEF 500 mg: Μαγνήσιο στεατικό, αντιαφριστικό γαλάκτωμα C, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, πολυσορβικό 80, τιτανίου διοξείδιο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400. Κόνις PROCEF 250 mg/5ml για πόσιμο εναιώρημα: Νάτριο βενζοϊκό, tween 80, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, ασπαρτάμη, βελτιωτικά γεύσης (φυσικά και τεχνητά), βανιλλίνη, πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές, γλυκίνη, καρμελλόζη νατριούχος, νάτριο χλωριούχο, σιμεθικόνη, κίτρινο CI 15985 E110, κιτρικό οξύ, σακχαρόζη. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ 阅读完整的文件
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROCEF 250 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο PROCEF 500 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο PROCEF 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 250 mg ή των 500 mg περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250 mg ή 500 mg κεφπροζίλης αντιστοίχως. Κάθε 5 ml κόνεως για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 250mg κεφπροζίλης. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ α) Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. β) Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το PROCEF ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών: ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΠΑΙΔΙΆ ΆΝΩ ΤΩΝ 12 ΕΤΏΝ Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγομυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδη ωτίτιδα. Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: βρογχίτιδα και πνευμονία. Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση. Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις περιλαμβανομένης 阅读完整的文件