PROCAMIDOR DUO SOLUZIONE INIETTABILE

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

有效成分:

ADRENALINA TARTRATO, PROCAINA CLORIDRATO

可用日期:

RICHTER PHARMA AG

ATC代码:

QN01BA52

INN（国际名称）:

TARRATE ADRENALINE, CHLORIDATED PROCAIN

组成:

ADRENALINA TARTRATO - 0.04 MILLIGRAMMO (I); PROCAINA CLORIDRATO - 40 MILLIGRAMMO (I), PROCAINA CLORIDRATO - 40 MILLIGRAMMO (I); ADRENALINA TARTRATO - 0.04 MILLIGRAMMO (I), ADRENALINA TARTRATO - ND ; PROCAINA CLORIDRATO - 40 mg; ADRENALINA TARTRATO - 0.04 mg, PROCAINA CLORIDRATO - 40 mg; ADRENALINA TARTRATO - 0.04 mg; ADRENALINA TARTRATO - ND, ADRENALINA TARTRATO - 0.04 mg; PROCAINA CLORIDRATO - 40 mg; ADRENALINA TARTRATO - ND, PROCAINA CLORIDRATO - 40 mg

每包单位数:

scatola con 1 flacone DA 250 ml, scatola con 5 flaconi DA 100 ml, scatola con 1flacone da 100 ml, 40 mg/ml + 0,036 mg/ml soluzio

处方类型:

Ricetta non ripetibile

治疗领域:

PROCAINE, COMBINATIONS

產品總結:

OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO PERINEURALE; OVINI - OVINI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; OVINI - OVINI - LATTE - 0 ore - USO PERINEURALE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO PERINEURALE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO PERINEURALE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO PERINEURALE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO PERINEURALE; EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; EQUIDI - CAVALLI - LATTE - 0 ore - USO PERINEURALE; La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

授权日期:

2020-04-01

资料单张

NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare
dell’autorizzazione
all’immissione
in
commercio
e
produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml soluzione iniettabile
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Procaina cloridrato
40 mg
(equivalenti a 34,65 mg di procaina)
Adrenalina tartrato
0,036 mg
(equivalenti a 0,02 mg di adrenalina)
ECCIPIENTI:
Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)
1,14 mg
Sodio metabisolfito (E223)
1 mg
Soluzione limpida, da incolore a pressoché incolore, priva di
particelle
visibili
INDICAZIONE
Anestesia locale con effetto anestetico di 1 – 2 ore.
- Anestesia per infiltrazione
- Anestesia perineurale
CONTROINDICAZIONI
Non usare in:
- condizioni di shock
- animali con patologie cardiovascolari
- animali trattati con sulfonamidi
- animali trattati con fenotiazine (vedere anche paragrafo
“Avvertenze
speciali”)
Non usare in casi di ipersensibilità agli anestetici locali del
sottogruppo
degli esteri o in caso di possibili reazioni crociate allergiche
all’acido
p-aminobenzoico
e
alle
sulfonamidi.
Non
somministrare
per
via
endovenosa o intrarticolare. Non usare per l’anestesia di regioni
con
circolazione terminale (ad es. orecchie, coda, pene ecc.), a causa del
rischio di necrosi tissutale dopo arresto circolatorio completo dovuto
alla presenza di adrenalina (un vasocostrittore). Non usare insieme ad
anestetici a base di ciclopropano o alotano (vedere anche paragrafo
“Avvertenze speciali”).
REAZIONI AVVERSE
La
procaina
può
indurre
ipotensione.
Un’eccitazione
del
sistema
nervoso centrale (irrequietezza, tremori, convulsioni), può
manifestarsi
occasionalmente, in particolare nei cavalli, dopo la somministrazione

产品特点

1
_[Version 8.1,01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PROCAMIDOR DUO 40 MG/ML + 0,036 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0.036 mg/ml solution for injection (AT, BE,
BG, CZ, DE, EE, EL, ES,
HR, HU, IE, LT, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK)
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0.036 mg/ml solution for injection (FI,
DK, IS, NO, SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Procaina cloridrato
40 mg
(equivalenti a 34,65 mg di procaina)
Adrenalina tartrato
0,036 mg
(equivalenti a 0,02 mg di adrenalina)
ECCIPIENTI:
Sodio metil paraidrossibenzoato (E219)
1,14 mg
Sodio metabisolfito (E223)
1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida, da incolore a pressoché incolore, priva di
particelle visibili
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli, bovini, suini e ovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Anestesia locale con effetto anestetico di 1 – 2 ore.

Anestesia per infiltrazione

Anestesia perineurale
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in:
-
condizioni di shock
-
animali con patologie cardiovascolari
-
animali trattati con sulfonamidi
-
animali trattati con fenotiazine (vedere anche paragrafo 4.8)
Non usare in casi di ipersensibilità agli anestetici locali del
sottogruppo degli esteri o in caso di
possibili reazioni crociate allergiche all’acido p-aminobenzoico e
alle sulfonamidi.
Non somministrare per via endovenosa o intrarticolare.
Non usare per l’anestesia di regioni con circolazione terminale (ad
es. orecchie, coda, pene ecc.), a
causa del rischio di necrosi tissutale dopo arresto circolatorio
completo dovuto alla presenza di
adrenalina (un vasocostrittore).
Non usare insieme ad anestetici a base di ciclopropano o alotano
(vedere anche paragrafo 4.8).
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECI