Procain pharmarissano Injektionsflasche 2%

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Procainhydrochlorid

可用日期:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

INN（国际名称）:

procaine

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Procainhydrochlorid (00271) 2000 Milligramm

给药途径:

intradermale Anwendung

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2005-12-21

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROCAIN PHARMARISSANO INJEKTIONSFLASCHE 2%
Injektionslösung
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Procain
pharmarissano
Injektionsflasche 2% jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Procain pharmarissano Injektionsflasche 2% und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Procain pharmarissano
Injektionsflasche 2%
beachten?
3.
Wie ist Procain pharmarissano Injektionsflasche 2% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Procain pharmarissano Injektionsflasche 2% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROCAIN PHARMARISSANO INJEKTIONSFLASCHE 2% UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Procain pharmarissano Injektionsflasche 2% ist ein Arzneimittel zur
örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ)
- 2 -
Procain pharmarissano Injektionsflasche 2% wird in die gesunde Haut
eingespritzt
(intrakutan) im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCAIN PHARMARISSANO
INJEKTIONSFLASCHE 2% BEACHTEN?
PROCAIN PHARMARISSANO INJEKTIONSFLASCHE 2% DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN
-
bei b

产品特点

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 27.06.2022
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain pharmarissano Injektionsflasche 2%
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG G
1 ml Injektionslösung enthält als Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
20,0 mg.
Enthält 100 mg Benzylalkohol pro 10 ml Injektionslösung.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain pharmarissano Injektionsflasche 2% wird in die gesunde Haut
eingespritzt (intrakutan) im
Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte ausrei-
chende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen
für Jugendliche über 15
Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße:
Hautquaddeln: Bis zu 0,5 ml (entsprechend 10 mg Procainhydrochlorid)
pro Quaddel.
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen eine schnelle
Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain
(entsprechend 25 ml Procain
pharmarissano Injektionsflasche 2%). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und
Genitalbereich beträgt die
empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain entsprechend 10 ml
Procain pharmarissano
Injektionsflasche 2%) innerhalb von 2 Stunden.
Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen,
Arteriosklerose oder
- 2 -
Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein
Drittel zu verringern. Bei
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können besonders bei
wiederholter Anwendung erhöhte
Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird ebenfalls ein
niedrigerer Dosisbereich empfohlen.
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Für die Anwendung bei Kindern und Jug