Prilactone next 100 mg comprimidos mastigáveis para cães

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

有效成分:

Espironolactona 100.0 mg

可用日期:

Ceva Saúde Animal

ATC代码:

QC03DA01

INN（国际名称）:

Spironolactone

药物剂型:

Comprimido mastigável

给药途径:

Via oral

处方类型:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

治疗组:

Caninos (cães)

治疗领域:

Espironolactona

產品總結:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 8 unidade(s) 627/03/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 16 unidade(s) 627/03/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 24 unidade(s) 627/03/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 56 unidade(s) 627/03/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 80 unidade(s) 627/03/12DFVPT Autorizado Sim

产品特点

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2021
PÁGINA 1 DE 18
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Prilactone Next 100 mg comprimidos mastigáveis para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém:
SUBSTÂNCIA (S) ATIVA (S):
Espironolactona
................................................................. 100
mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimido bege em forma de trevo riscado. O comprimido pode ser
dividido em quatro partes
iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE (S) -ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para administração em combinação com a terapia padrão (incluindo
suporte diurético, se necessário)
no tratamento da insuficiência cardíaca causada por doença
degenerativa da válvula mitral em cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais utilizados para, ou que se destinem a ser
utilizados para reprodução.
Não administrar a cães que sofram de hipoadrenocorticismo,
hipercaliémia ou hiponatrémia.
Não
administrar
em
conjunto
com
Anti-inflamatórios
Não-Esteroides
(AINEs)
em
cães
com
insuficiência renal.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à espironolactona ou
a qualquer dos excipientes.
Ver secção 4.7.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2021
PÁGINA 2 DE 18
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
A função renal e os níveis plasmáticos de potássio devem ser
avaliados antes de iniciar o tratamento
combinado com espironolactona e inibidores da ECA. Ao contrário dos
seres humanos, não se
observou nenhum aumento da incidência de hipercaliémia durante os
ensaios clínicos realizados em
cães com esta combinação. Contudo, em cães com