Pridinol Zentiva 5 mg Tabletki

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Pridinoli hydrochloridum

可用日期:

Zentiva, k.s.

ATC代码:

M03BX03

INN（国际名称）:

Pridinoli hydrochloridum

剂量:

5 mg

药物剂型:

Tabletki

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343064; Zawartość opakowania: 50 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990201815

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRIDINOL ZENTIVA, 5 MG, TABLETKI
(
_Pridinoli hydrochloridum_
)
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Pridinol Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pridinol Zentiva
3.
Jak stosować Pridinol Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pridinol Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PRIDINOL ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pridinol Zentiva jest lekiem stosowanym we wszystkich postaciach
parkinsonizmu, usuwającym
nadmierne napięcie i drżenie mięśni szkieletowych, ułatwiającym
wykonywanie ruchów dowolnych,
hamującym występowanie ruchów mimowolnych. Pridinol Zentiva ma
również wpływ na mięśnie
gładkie. Pridinol Zentiva działa wspomagająco w leczeniu i
zapobieganiu nocnym skurczom mięśni
oraz w leczeniu ślinotoku występującego w przebiegu różnych
schorzeń.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PRIDINOL ZENTIVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PRIDINOL ZENTIVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek prydynolu lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
-
jeśli u pacjenta występuje jaskra;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono przerost gruczołu krokowego;
-
jeśli u pacjenta występują trudności lub zaburzenia w oddawaniu
moczu;
-
je

产品特点

C2-Internal
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pridinol Zentiva, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 5 mg prydynolu chlorowodorku (
_Pridinoli hydrochloridum_
)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 75 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba Parkinsona.
Jako leczenie wspomagające we wszystkich postaciach parkinsonizmu.
Zespoły spastyczne (wzmożone napięcie mięśniowe) pochodzenia
ośrodkowego i obwodowego.
Wspomagająco w leczeniu i zapobieganiu nocnym skurczom mięśni.
Leczenie objawowe ślinotoku w przebiegu różnych schorzeń (m.in.
SLA - postępujące porażenie
opuszkowe).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Dawka początkowa to 1 tabletka 3 razy na dobę po w trakcie
posiłków. W uzasadnionych
przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek do 3 razy na
dobę. Dawka podtrzymująca
wynosi 1 do 2 tabletek na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Nie zaleca się stosowania produktu Pridinol Zentiva u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze
względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
stosowania leku w tej grupie
wiekowej.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
Przeciwwskazaniami do stosowania prydynolu są również jaskra,
przerost gruczołu krokowego,
trudności lub zaburzenia w oddawaniu moczu, mechaniczne zwężenia w
obrębie przewodu
C2-Internal
pokarmowego, megakolon, ostra niewydolność wieńcowa, niewydolność
krążenia, zaburzenia rytmu
serca, późne dyskinezy w przebiegu parkinsonizmu,
_miasthenia gravis_
.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W czasie stosowania produktu leczniczego Pridinol Zentiva nie należy
pić alkoholu.
Produkt Pridinol Zentiva należy stosować ostrożnie w przypadku
współistn