PREXANIL COMBI 4 mg/1,25 mg tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

indapamid; perindopril

可用日期:

SERVIER PHARMA d.o.o.

ATC代码:

C09BA04

INN（国际名称）:

indapamid; perindopril

药物剂型:

tableta

组成:

indapamid 1,25 mg / 1 tableta  perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

perindopril in diuretiki

產品總結:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2016-09-20

资料单张

JAZMP-WS/099 (WS/078)-5. 2. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-WS/099 (WS/078)-5. 2. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
PREXANIL COMBI 4 MG/1,25 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Prexanil Combi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prexanil Combi
3.
Kako jemati zdravilo Prexanil Combi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prexanil Combi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREXANIL COMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Prexanil Combi je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
indapamida. Sodi med antihipertenzive
in je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z zvišanim krvnim tlakom
(hipertenzijo).
Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce
po njih lažje črpa kri. Indapamid je
diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo
ledvice, vendar se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago.
Vsaka od obeh učinkovin znižuje
krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PREXANIL COMBI
NE JEMLJITE ZDRAVILA PREXANIL COMBI:
-
če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE,
indapamid ali kateri koli drug
sulfonamid, ali katero koli sestavino tega zdravila (

产品特点

JAZMP-WS/099 (WS/078)-5. 2. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/099 (WS/078)-5. 2. 2018
1.
IME ZDRAVILA
Prexanil Combi 4 mg/1,25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3,338 mg perindoprila (kar ustreza 4 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata) in
1,25 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom
: 61,55 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, paličasta tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Prexanil
Combi je indicirano pri bolnikih, ki
nimajo ustrezno urejenega krvnega tlaka s perindoprilom v
monoterapiji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena tableta zdravila Prexanil Combi na dan v enem odmerku, najbolje
zjutraj in pred obrokom.
Če je mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov
posameznih učinkovin. Prexanil Combi
tablete uporabljamo, kadar krvni tlak ni ustrezno urejen z zdravilom
Noliprel 2 mg/0,625 mg tablete
(če je na voljo). Kadar je to klinično ustrezno, lahko razmislite o
neposrednem prehodu z monoterapije
na Prexanil Combi tablete.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši (glejte poglavje 4.4) _
Zdravljenje začnite po preučitvi odziva krvnega tlaka in ledvičnega
delovanja.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do
60 ml/min) je priporočljivo začeti
zdravljenje z ustreznim odmerkom proste kombinacije.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min
odmerka ni potrebno prilagajati.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost t