PREUDIL 50 mg COMPRIMIDOS

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

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18-09-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
01-11-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
18-09-2023

有效成分:

CILOSTAZOL

可用日期:

ZUOZ PHARMA, S.A.

INN(国际名称):

CILOSTAZOL

剂量:

50 mg

药物剂型:

COMPRIMIDOS

给药途径:

ORAL

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

LABORATORIO ELEA S.A.C.I.F. Y A.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2021-02-18

产品特点

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CILOSTAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antitrombóticos. Inhibidor de la
agregación
plaquetaria, excl. heparina.
CÓDIGO ATC: B01AC23. 3.1. FARMACODINAMIA
El cilostazol es un agente quinolinona-derivado empleado para el
manejo sintomático
de la claudicación intermitente. Aunque no se conoce con bien su
mecanismo de
acción, se cree que es debido a la inhibición selectiva de la enzima
fosfodiesterasa III
y al consecuente aumento de las concentraciones de adenosin
monofosfato cíclico
(AMPc) en las plaquetas y vasos sanguíneos que conduce,
respectivamente, a la
inhibición de la agregación plaquetaria y a una vasodilatación
arterial.
La experiencia clínica revela que en pacientes con claudicación
intermitente el
tratamiento
con
cilostazol
mejora
significativamente
la
capacidad
para
recorrer
mayores distancias sin presentar dolor.
Al igual que otros inhibidores de fosfodiesterasa III, el cilostazol
ejerce a nivel cardiaco
efecto inotrópico y cronotrópico positivo. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral el cilostazol se absorbe lentamente
generando
concentraciones plasmáticas pico en 2 - 4 horas, un efecto
antiagregante plaquetario
apreciable en 3 - 6 horas y una respuesta terapéutica óptima (con la
dosificación
continua) en 2 - 4 semanas. En algunos pacientes puede requerir hasta
12 semanas.
Su coincidencia en el tracto gastrointestinal con alimentos ricos en
grasa incrementa
su biodisponibilidad en un 25% y su concentración sérica pico en un
95%.
Se une a proteínas plasmáticas en un 95-98% y se desconoce si
atraviesa la placenta
o si se excreta en la leche materna. Se metaboliza extensamente en el
hígado vía
citocromo P-450, principalmente a través de CYP3A4 y en menor grado
mediante
CYP2C19, dando lugar a 2 productos (3, 4-deshidro-cilostazol y
4'-trans-hidroxi
cilostazol)
con
actividad
farmacológica
significativa
que
son
posteriormente
transformados parcialmente en metabolitos i
                                
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