Prenewel

国家: 立陶宛

语言: 立陶宛文

来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有效成分:

tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

C09BA04

INN（国际名称）:

tert-butilamino perindoprilis/Indapamidas

剂量:

4 mg/1,25 mg; 2 mg/0,625 mg; 8 mg/2,5 mg

药物剂型:

tabletės

给药途径:

vartoti per burną

处方类型:

Receptinis

治疗领域:

Perindopril and diuretics

授权状态:

Perregistruotas

授权日期:

2010-06-18

资料单张

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PRENEWEL 2 MG/0,625 MG TABLETĖS
tert-butilamino perindoprilis ir indapamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletės ir kam jos vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes
3.
Kaip vartoti Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRENEWEL 2 MG/0,625 MG TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMAS
Šis vaistas skirtas didelio kraujospūdžio ligai gydyti, jei gydymas
vien perindopriliu yra
neveiksmingas.
Prenewel 2 mg/0.625 mg tabletėje yra dvi veikliosios medžiagos:
perindoprilis ir indapamidas.
Perindoprilis priklauso angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
inhibitorių grupei.
Indapamidas yra diuretikas, t. y. vaistas, didinantis šlapimo
išsiskyrimą pro inkstus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRENEWEL 2 MG/0,625 MG TABLETES
PRENEWEL 2 MG/0,625 MG TABLEČIŲ VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) perindopriliui, bet kokiam
AKF inhibitoriui;
-
jeigu yra alergija indapamidui ar bet kokiems kitiems sulfonamidams;
-
jei yra alergija bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu pavartojus AKF inhibitorių buvo pasireiškę tokie simptomai
kaip švokštimas veido ar
liežuvio patinimas, stiprus niežulys arba sunkus odos išbėrimas
(būklė,

产品特点

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 2 mg tert-butilamino perindoprilio (atitinka
1,67 mg perindoprilio) ir 0,625 mg
indapamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė
Vienoje tabletėje yra 33,74 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra pailgos, baltos, šiek tiek abipus išgaubtos,
nuožulniais kraštais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Siekiant individualizuoti rekomenduojamą veiksmingą dozę, jei
įmanoma, pradžioje kiekvienos
veikliosios medžiagos dozę reikia nustatyti atskirai.
Įprastinė dozė yra 1 Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletė. Ją reikia
gerti kartą per parą, geriausia ryte, prieš
valgį. Jei tokia dozė kraujospūdį kontroliuoja nepakankamai, po
mėnesio gydymo dozę galima
dvigubinti, t. y. ryte gerti dvi Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletes arba
vieną Prenewel 4 mg/1,25 mg
tabletę.
_Sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.4_ _skyrių)_
Jei inkstų funkcijos sutrikimas sunkus (kreatinino klirensas < 30
ml/min.), Prenewel 2 mg/0,625 mg
tablečių vartoti draudžiama.
Jei inkstų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo (kreatinino
klirensas 30-60 ml/min.),
rekomenduojama pradėti gydyti tinkamomis mažomis atskirų
veikliųjų medžiagų dozėmis. Maksimali
paros dozė yra viena Prenewel 2 mg/0,625 mg tabletė.
Jei kreatinino klirensas didesnis kaip 60 ml/min., dozės koreguoti
nereikia.
Gydymo metu būtina stebėti paciento būklę bei dažnai (pvz., kas 2
mėnesiai) nustatinėti kalio bei
kreatinino koncentraciją serume.
_Sutrikusi kepenų funkcija (žr. 4.3, 4,4 ir 5.2_ _skyrius)_
Jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato
vartoti draudžiama.
Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, dozės keisti
nereikia.
_Vaikų populiacija_