Prenessa 4 mg tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

perindopril

可用日期:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC代码:

C09AA04

INN（国际名称）:

perindopril

药物剂型:

tableta

组成:

perindopril 3,34 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

60 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

perindopril

產品總結:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2016-09-20

资料单张

1.3.1
Perindopril erbumine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL129465_4
02.04.2019 – Updated: 14.05.2019
Page 1 of 8
JAZMP-IB/020/G, IB/022, IB/023/G-14.05.2019
NAVODILO ZA UPORABO
PRENESSA 2 MG TABLETE
PRENESSA 4 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Prenessa in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenessa
3.
Kako jemati zdravilo Prenessa
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prenessa
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRENESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prenessa spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze
(ZAK). Med zdravljenjem z
njim se krvne žile razširijo, zaradi česar se (zlasti pri bolnikih
z zvišanim krvnim tlakom) krvni tlak
zniža ter poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico in druge
organe. Zaradi tega je zdravilo učinkovito
tudi za zdravljenje srčnega popuščanja in preprečevanje ponovne
možganske kapi pri bolnikih z
možganskožilnimi boleznimi.
Zdravilo je namenjeno za:
-
zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
zdravljenje srčnega popuščanja,
-
preprečevanje ponovne možganske kapi v kombinaciji z indapamidom pri
bolnikih z
možganskožilnimi boleznimi v anamnezi,
-
zmanjševanje tveganja za srčne dogodke, kot je miokardni infarkt,
pri bolnikih s stabilno
koronarno arterijsko boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca
s krvjo zmanjša

产品特点

1.3.1
Perindopril erbumine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL129469_3
02.04.2019 – Updated: 14.05.2019
Page 1 of 18
JAZMP-IB/020/G, IB/022, IB/023/G-14.05.2019
1.
IME ZDRAVILA
Prenessa 2 mg tablete
Prenessa 4 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Prenessa 2 mg tablete
Ena tableta vsebuje 2 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 1,669 mg perindoprila.
Prenessa 4 mg tablete
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,338 mg perindoprila.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
_ _
2 mg tablete
_ _
4 mg tablete
_ _
količina laktoze v eni tableti
_ _
34,33 mg
68,67 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete po 2 mg: bele, okrogle, rahlo izbočene.
Tablete po 4 mg: bele, ovalne, rahlo izbočene, z razdelilno zarezo na
eni strani.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije.
Srčno popuščanje
Zdravljenje simptomatičnega srčnega popuščanja.
Možganska kap
Preprečevanje ponovne možganske kapi v kombinaciji z indapamidom pri
bolnikih z
možganskožilnimi boleznimi v anamnezi.
Stabilna koronarna arterijska bolezen
Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z
miokardnim infarktom in/ali
revaskularizacijo v anamnezi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Hipertenzija _
1.3.1
Perindopril erbumine
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL129469_3
02.04.2019 – Updated: 14.05.2019
Page 2 of 18
JAZMP-IB/020/G, IB/022, IB/023/G-14.05.2019
Perindopril lahko uporabimo v monoterapiji ali sočasno z drugimi
antihipertenzivnimi zdravili (glejte
poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Priporočeni začetni odmerek je 4 mg enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Pri bolnikih z močno aktiviranim
reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskim sistemom (npr. pri
renovaskularni hipertenziji, pomanjkanju vode in/ali soli v telesu,
srčnem popuščanju ali hudi
hipertenziji) se lahko na začetku zdravljen