PRELUD

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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12-07-2023
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12-07-2023

有效成分:

Sildenafil

可用日期:

A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL

ATC代码:

G04BE03

INN(国际名称):

Sildenafil

每包单位数:

"100 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 8 COMPRESSE IN BLISTE

类:

N

治疗领域:

Sildenafil

產品總結:

042217048 - 50 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042217051 - 50 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042217024 - 25 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042217063 - 100 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042217036 - 50 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042217012 - 25 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042217075 - 100 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 8 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRELUD 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRELUD 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRELUD 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sildenafil citrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è PRELUD e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere PRELUD
3. Come prendere PRELUD
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PRELUD
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRELUD E A COSA SERVE
PRELUD contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla
classe dei medicinali
denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a
rilassare i vasi
sanguigni del pene, consentendo l’afflusso di sangue al pene quando
è sessualmente
stimolato. PRELUD l’aiuterà ad avere un’erezione solo se è
sessualmente stimolato.
PRELUD è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la
disfunzione erettile,
talvolta chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un
uomo non
riesce a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per un
rapporto sessuale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRELUD
NON PRENDA PRELUD
-
Se è allergico al sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione
può indurre
un pericoloso abbassamento della pressione del sangue
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRELUD 25 mg compresse rivestite con film
PRELUD 50 mg compresse rivestite con film
PRELUD 100 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafil ( equivalente a
35.12mg di sildenafil
citrato)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 0.08 mg.
Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafil ( equivalente a
70.141 mg di sildenafil
citrato)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 0.16 mg.
Ogni compressa contiene 100 mg di sildenafil ( equivalente a
140.482 mg di
sildenafil citrato)
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato 7.2 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
PRELUD 25 mg compresse rivestite con film sono: di colore bianco e
forma ovale,
biconvesse, con impresso "B9" su un lato e nulla sull'altro lato.
PRELUD 50 mg compresse rivestite con film sono di colore bianco e
forma ovale,
biconvesse, con impresso "C1" su un lato e nulla sull'altro lato.
PRELUD 100 mg compresse rivestite con film sono di colore bianco e
forma ovale,
biconvesse, con impresso "436" su un lato e nulla sull'altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di soggetti con disfunzione erettile, ovvero
dell’incapacità a raggiungere o
a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale
soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché PRELUD possa essere
efficace.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti: _
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno da assumere circa un’ora
prima dell’attività
sessuale. In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può
essere aumentata a 100
mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg.
Il prodotto
non deve essere assunto più di una volta al giorno. Se PRELUD viene
assunto insieme
ai pasti, l’insorgenza dell’azione può essere ritardata rispetto
all’assun
                                
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