PREGSURE BVD EMULSION FOR INJECTION

国家: 爱尔兰

语言: 英文

来源: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

有效成分:

BOVINE VIRAL DIARRHOEA VIRUS (BVD), STRAIN 5960, KILLED

可用日期:

Pfizer Healthcare Ireland

ATC代码:

QI02AA01

药物剂型:

Emulsion for Injection

治疗组:

Immunological - Inactivated vaccine

治疗领域:

Bovine

授权日期:

2005-04-13

产品特点

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10019/104/001
Case No: 7005418
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
PFIZER HEALTHCARE IRELAND
TRADING AS PFIZER ANIMAL HEALTH, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
PREGSURE BVD EMULSION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 13/11/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 14/11/2009_
_CRN 7005418_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
PregSure BVD Emulsion for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One dose (2 ml) contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
inactivated Bovine Viral Diarrhoea (BVD) type 1 virus, cytopathogenic strain 5960; to induce a geometric mean seroneutralizing
titre in guinea pigs of at least 5.6 log
2
ADJUVANT:
Procision-A™ :
0.164 ml/dose of vaccine
Composition of Procision-A™ (per ml)
Quil A
3.05 mg
Cholesterol
3.0