Pregabaline Eurogenerics 300 mg gél.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Prégabaline 300 mg

可用日期:

EG SA-NV

ATC代码:

N03AX16

INN（国际名称）:

Pregabalin

剂量:

300 mg

药物剂型:

Gélule

组成:

Prégabaline 300 mg

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Pregabalin

產品總結:

CTI code: 475822-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475822-02 - Taille de l'emballage: 200 (2 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005251 - Code CNK: 3376704 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475831-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 475831-02 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581005244 - Code CNK: 3376696 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2015-07-22

资料单张

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PREGABALINE EUROGENERICS 75 MG GÉLULES
PREGABALINE EUROGENERICS 150 MG GÉLULES
PREGABALINE EUROGENERICS 300 MG GÉLULES
Prégabaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Pregabaline Eurogenerics et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pregabaline Eurogenerics
3.
Comment prendre Pregabaline Eurogenerics
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pregabaline Eurogenerics
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PREGABALINE EUROGENERICS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Pregabaline Eurogenerics appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie, les
douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
DOULEURS NEUROPATHIQUES PÉRIPHÉRIQUES ET CENTRALES:
Pregabaline Eurogenerics est utilisé pour
traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs.
Différentes pathologies comme le
diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques
périphériques. Les manifestations
douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de
chaleur, de brûlure, de douleur
lancinante, d’élancement, de coup de poignard, de douleur
fulgurante, de crampe, d’endolorissement,
de picotements, d’en

产品特点

Résumé des charactéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Pregabaline Eurogenerics 75 mg gélules
Pregabaline Eurogenerics 150 mg gélules
Pregabaline Eurogenerics 300 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 75 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 150 mg de prégabaline.
Chaque gélule contient 300 mg de prégabaline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
La gélule de 75 mg est blanche et orange, de taille 4 (14,5 mm),
portant sur le corps la mention « PGB
75 » à l'encre noire.
La gélule de 150 mg est blanche, de taille 2 (18 mm), portant sur le
corps la mention « PGB 150 » à
l'encre noire.
La gélule de 300 mg est blanche et orange, de taille 0 (21,5 mm),
portant sur le corps la mention
« PGB 300 » à l'encre noire.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Douleurs neuropathiques
Pregabaline Eurogenerics est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et
centrales chez l'adulte.
Epilepsie
Pregabaline Eurogenerics est indiqué chez l'adulte en association
dans le traitement des crises
épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Trouble anxieux généralisé
Pregabaline Eurogenerics est indiqué dans le traitement du Trouble
Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
1/17
Résumé des caractéristiques du produit
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
_Douleurs neuropathiques_
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour, administrée en deux ou
en trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du
patient, la dose peut être augmentée à
300 mg par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si
nécessaire être augmentée à la dose
maximale de 600 mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7
jours.
_Epilepsie_
Le traitement par prégaba