Pregabalina Vivanta 25 mg Cápsula

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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15-07-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
15-07-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
08-02-2019

有效成分:

Pregabalina

可用日期:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC代码:

N02BF02

INN(国际名称):

Pregabalin

剂量:

25 mg

药物剂型:

Cápsula

组成:

Pregabalina 25 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 112 unidade(s)

类:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

pregabalin

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5766316 CNPEM: 50177451 CHNM: 10065199 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-02-08

资料单张

                                APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pregabalina Vivanta 25 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 50 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 75 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 100 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 150 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 200 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 225 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 300 mg cápsulas
Pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Pregabalina Vivanta e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Vivanta
3.
Como tomar Pregabalina Vivanta
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Vivanta
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pregabalina Vivanta e para que é utilizado
Pregabalina Vivanta faz parte de um grupo de medicamentos que é usado
no
tratamento
da
epilepsia,
da
dor
neuropática
e
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central
Pregabalina Vivanta é usado para tratar a dor prolongada causada por
lesão dos
nervos. A dor neuropática periférica pode ser causada por várias
doenças, como
diabetes ou zona. As sensações de dor podem ser descritas como
calor, ardor,
latejar,
dor
aguda,
penetrante
e/ou
cortante,
cãibras,
moinhas,
formigueiros,
dormência, sensação de picada de agulha. A dor neuropática
periférica e central
também pode ser associada a alterações do humor, perturbações do
sono, fadiga

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Vivanta 25 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 50 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 75 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 100 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 150 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 200 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 225 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Pregabalina Vivanta 25 mg:
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “4”, com corpo branco opaco, “PGBN 25” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho branca opaca.
Pregabalina Vivanta 50 mg:
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “4”, com corpo branco opaco, “PGBN 50” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho branca opaca, o corpo está marcado com uma faixa de tinta
preta.
Pregabalina Vivanta 75 mg:
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “4”, com corpo branco opaco, “PGBN 75” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho laranja opaca.
Pregabalina Vivanta 100 mg:
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “3”, com corpo laranja opaco, “PGBN 100” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho laranja opaca.
Pregabalina Vivanta 150 mg:
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “2”, com corpo branco opaco, “PGBN 150” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho branca op
                                
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