PREGABALINA DR. REDDY'S 75 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

PREGABALINUM

可用日期:

DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD. - MAREA BRITANIE

ATC代码:

N03AX16

INN（国际名称）:

PREGABALINUM

剂量:

75mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

PRF

厂商:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

產品總結:

9099/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 9099/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 9099/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 9099/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 9099/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 9099/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 9099/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 21 caps.; 9099/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.; 9099/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.;

资料单张

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9097/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_
9098/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9099/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9100/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9101/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9102/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9103/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9104/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALINĂ DR. REDDY’S 25 MG CAPSULE
PREGABALINĂ DR. REDDY’S 50 MG CAPSULE
PREGABALINĂ DR. REDDY’S 75 MG CAPSULE
PREGABALINĂ DR. REDDY’S 100 MG CAPSULE
PREGABALINĂ DR. REDDY’S 150 MG CAPSULE
PREGABALINĂ DR. REDDY’S 200 MG CAPSULE
PREGABALINĂ DR. REDDY’S 225 MG CAPSULE
PREGABALINĂ DR. REDDY’S 300 MG CAPSULE
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
‐
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
‐
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acest
medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
‐
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalină Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s
3.
Cum să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalină Dr. Reddy’s
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALINĂ DR. REDDY’S SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalină Dr. Reddy’s aparţine unui grup de medicamente
utilizate pentru a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţ

产品特点

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9097/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_
9098/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9099/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9100/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9101/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9102/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9103/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
9104/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalină Dr. Reddy’s 25 mg capsule
Pregabalină Dr. Reddy’s 50 mg capsule
Pregabalină Dr. Reddy’s 75 mg capsule
Pregabalină Dr. Reddy’s 100 mg capsule
Pregabalină Dr. Reddy’s 150 mg capsule
Pregabalină Dr. Reddy’s 200 mg capsule
Pregabalină Dr. Reddy’s 225 mg capsule
Pregabalină Dr. Reddy’s 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 50 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 100 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 200 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 225 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă de 25 mg conţine lactoză monohidrat 36 mg.
Fiecare capsulă de 50 mg conţine lactoză monohidrat 72 mg.
Fiecare capsulă de 75 mg conţine lactoză monohidrat 8 mg.
Fiecare capsulă de 100 mg conţine lactoză monohidrat 10,67 mg.
Fiecare capsulă de 150 mg conţine lactoză monohidrat 16 mg.
Fiecare capsulă de 200 mg conţine lactoză monohidrat 21,34 mg.
Fiecare capsulă de 225 mg conţine lactoză monohidrat 24 mg.
Fiecare capsulă de 300 mg conţine lactoză monohidrat 32 mg.
Vezi pct. 4.4.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
2
Capsula de 25 mg
Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 4, având capac și corp de
culoare alb opac, imprimate cu
cerneală neagră cu „RDY” pe capacul capsulei şi cu „291” pe
corpul cap