Pregabalin Teva 150 mg trde kapsule

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

pregabalin

可用日期:

Teva B.V.

ATC代码:

N02BF02

INN（国际名称）:

pregabalin

药物剂型:

kapsula, trda

组成:

pregabalin 150 mg / 1 kapsula

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

56 kapsula

处方类型:

Rp

治疗组:

pregabalin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (8 x 7 kapsul v pretisnem omotu iz PVC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-03-17

资料单张

DE/H/5003/001,003,005,008/IA/019, IA/020 – v1
JAZMP-IA/019, IA/020-12.01.2021
NAVODILO ZA UPORABO
PREGABALIN TEVA 25 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN TEVA 75 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN TEVA 150 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN TEVA 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Pregabalin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Teva
3.
Kako jemati zdravilo Pregabalin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pregabalin Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pregabalin Teva sodi med zdravila, ki se uporabljajo za
zdravljenje epilepsije, nevropatske
bolečine in
generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
PERIFERNA IN CENTRALNA NEVROPATSKA BOLEČINA:
Zdravilo Pregabalin Teva se uporablja za zdravljenje
dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev. Periferno
nevropatsko bolečino lahko povzročijo
različne bolezni, npr. diabetes ali pasovec.
Bolečino, ki se pojavi, bolniki opisujejo različno, npr. kot
žgočo, pekočo, kljuvajočo, sunkovito,
zbadajočo, ostro, krčevito, trgajočo, ali kot mravljinčenje,
otrplost ali ščemenje. Periferno in centralno
nevropatsko bolečino lahko spremljajo tudi spremembe razpoloženja,
motnje spanja ali utrujenost
(izčrpanost), in tako lahko ta bolečina vpliva na človekovo telesno
počutje in družabno udejstvovanje ter
ce

产品特点

DE/H/5003/001,003,005,008/IA/019 – v1
1
JAZMP-IA/019-12.01.2021
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin Teva 25 mg trde kapsule
Pregabalin Teva 75 mg trde kapsule
Pregabalin Teva 150 mg trde kapsule
Pregabalin Teva 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda
Pregabalin Teva 25 mg trde kapsule so neprozorne, slonokoščeno bele
trde želatinaste kapsule velikosti 3;
dolžina zaprte kapsule meri 15,9 mm ± 0,3 mm. Na telesu kapsule je
vtisnjena črna oznaka »25«. Kapsula
vsebuje bel do sivkastobel granuliran prašek.
Pregabalin Teva 75 mg trde kapsule so neprozorne trde želatinaste
kapsule velikosti 3; dolžina zaprte kapsule
meri 15,9 mm ± 0,3 mm. Kapica kapsule je roza barve, telo kapsule pa
slonokoščeno bele barve, na katerem
je vtisnjena črna oznaka »75«. Kapsula vsebuje bel do sivkastobel
granuliran prašek.
Pregabalin Teva 150 mg trde kapsule so neprozorne, slonokoščeno bele
trde želatinaste kapsule velikosti 2;
dolžina zaprte kapsule meri 18,0 mm ± 0,3 mm. Na telesu kapsule je
vtisnjena črna oznaka »150«. Kapsula
vsebuje bel do sivkastobel granuliran prašek.
Pregabalin Teva 300 mg trde kapsule so neprozorne trde želatinaste
kapsule velikosti 0; dolžina zaprte kapsule
meri 21,7 mm ± 0,3 mm. Kapica kapsule je roza barve, telo kapsule pa
slonokoščeno bele barve, na katerem
je vtisnjena črna oznaka »300«. Kapsula vsebuje bel do sivkastobel
granuliran prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Nevropatska bole_
_č_
_ina _
Zdravilo Pregabalin Teva je indicirano za zdravljenje periferne in
centralne nevropatske bolečine pri
odraslih.
_ _
_Epilepsija_
Zdravilo Pregabalin Teva je indicirano kot dodatno zdravljenje pri
odraslih s parcialnimi napadi, s
sekundarno generalizacijo ali brez nje.
_Generalizirana an