Pregabalin STADA 25 mg trde kapsule

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

pregabalin

可用日期:

STADA Arzneimittel AG

ATC代码:

N03AX16

INN（国际名称）:

pregabalin

药物剂型:

kapsula, trda

组成:

pregabalin 25 mg / 1 kapsula

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

56 kapsula

处方类型:

Rp

治疗组:

pregabalin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (8 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-12-16

资料单张

1
JAZMP-R/001-27.08.2020
NAVODILO ZA UPORABO
PREGABALIN STADA 25 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN STADA 75 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN STADA 150 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN STADA 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pregabalin STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin STADA
3.
Kako jemati zdravilo Pregabalin STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pregabalin STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pregabalin STADA sodi med zdravila, ki se uporabljajo za
zdravljenje epilepsije in
generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
EPILEPSIJA:
Zdravilo Pregabalin STADA se uporablja za zdravljenje določene oblike
epilepsije
(parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri
odraslih. Zdravnik bo predpisal
zdravilo Pregabalin STADA kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če z
zdravili, ki jih trenutno
uporabljate, bolezni ne obvladujete. Zdravilo Pregabalin STADA morate
jemati poleg trenutno
uporabljanih zdravil. Zdravilo Pregabalin STADA ni namenjeno temu, da
bi ga jemali samega, temveč
ga je vedno treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili proti
epilepsiji.
GENERALIZIRANA ANKSIOZNA MOTNJA:
Zdravilo Pregabalin STADA se uporablja za zdravljenje
generalizirane anksiozne motnje. Simptoma te bolezni sta dolgotrajna
in pretirano izražena tesnobnost
in za

产品特点

1
JAZMP-R/001-27.08.2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin STADA 25 mg trde kapsule
Pregabalin STADA 75 mg trde kapsule
Pregabalin STADA 150 mg trde kapsule
Pregabalin STADA 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
25-miligramska kapsula je bela, velikosti 4 (14,5 mm) in ima na telesu
kapsule s črnim črnilom
izpisano oznako “PGB 25”.
75-miligramska kapsula je bela in oranžna, velikosti 4 (14,5 mm) in
ima na telesu kapsule s črnim
črnilom izpisano oznako “PGB 75”.
150-miligramska kapsula je bela, velikosti 2 (18 mm) in ima na telesu
kapsule s črnim črnilom
izpisano oznako “PGB 150”.
300-miligramska kapsula je bela in oranžna, velikosti 0 (21,5 mm) in
ima na telesu kapsule s črnim
črnilom izpisano oznako “PGB 300”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Zdravilo Pregabalin STADA je indicirano kot dodatno zdravljenje pri
odraslih s parcialnimi napadi, s
sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Generalizirana anksiozna motnja
Zdravilo Pregabalin STADA je indicirano za zdravljenje generalizirane
anksiozne motnje (GAD –
Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan, v dveh ali treh deljenih
odmerkih.
_Epilepsija _
2
JAZMP-R/001-27.08.2020
Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg na dan v dveh ali
treh deljenih odmerkih. Glede
na bolnikov odziv in prenašanje se lahko odmerek čez 1 teden poveča
na 300 mg na dan. Po dodatnem
tednu se lahko doseže največji odmerek 600 mg na dan.
_Generalizirana anksiozna motnja _
Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg na dan v dveh ali treh deljenih
odmerkih. Potrebo po
zdravljenju je treba redno ponovno ocenjevati.
Zdravljenje s pr