国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pregabalinum
Gedeon Richter PLC
N03AX16
Pregabalinum
150 mg
capsule
N14x4
cu prescripție
Gedeon Richter-Rus SAÎ, Rusia
2015-06-29
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21784 din 30.06.2015 nr. 21785 din 30.06.2015 nr. 21786 din 30.06.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PREGABALIN - RICHTER 75 MG CAPSULE PREGABALIN - RICHTER 150 MG CAPSULE PREGABALIN - RICHTER 300 MG CAPSULE Pregabalinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să- l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pregabalin - Richter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin - Richter 3. Cum să luaţi Pregabalin - Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalin - Richter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGABALIN RICHTER SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalin - Richter aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi. DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ: Pregabalin - Richter este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură, pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată periferică şi centrală pot fi asociate şi cu modific 阅读完整的文件
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21784 din 30.06.2015 nr. 21785 din 30.06.2015 nr. 21786 din 30.06.2015 Anexa 1 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalin - Richter 75 mg capsule Pregabalin - Richter 150 mg capsule Pregabalin - Richter 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg. _Excipienţi cu efect cunoscut:_ Pregabalin - Richter 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 7.8 mg. Pregabalin - Richter 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 15.7 mg. Pregabalin - Richter 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 31.4 mg. Pentru o listă completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă_ _ Pregabalin - Richter 75 mg capsule Învelișul capsulei: fără marcare, mărimea №4 «Coni-Snap», capacul: brun-deschis, corpul: brun-deschis. Pregabalin - Richter 150 mg capsule Învelișul capsulei: fără marcare, mărimea №2 «Coni-Snap», capacul: brun, corpul: brun. Pregabalin - Richter 300 mg capsule Învelișul capsulei: fără marcare, mărimea №0 «Coni-Snap», capacul: brun-închis, corpul: brun-închis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Durere neuropată_ Pregabalin - Richter este indicat pentru tratamentul durerii neuropate periferice şi centrale la adulţi. _Epilepsie_ Pregabalin - Richter este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară. _Tulburare anxioasă generalizată_ Pregabalin - Richter este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3 prize. _Durere neuropată_ Tratamentul cu pregabalin poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe zi, administrată fracţionat în două sau trei prize. În funcţie de răspunsul individual şi de tolera 阅读完整的文件