Pregabalin Krka Pharma 300 mg trde kapsule

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

pregabalin

可用日期:

Krka Pharma GmbH

ATC代码:

N02BF02

INN（国际名称）:

pregabalin

药物剂型:

kapsula, trda

组成:

pregabalin 300 mg / 1 kapsula

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu)

处方类型:

Rp

治疗组:

pregabalin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2015-10-27

资料单张

1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text043197_2
- Updated:
Page 1 of 10
JAZMP-IB/027/G-17.02.2023
NAVODILO ZA UPORABO
1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text043197_2
- Updated:
Page 2 of 10
JAZMP-IB/027/G-17.02.2023
NAVODILO ZA UPORABO
PREGABALIN KRKA PHARMA 25 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA PHARMA 50 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA PHARMA 75 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA PHARMA 100 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA PHARMA 150 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA PHARMA 200 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA PHARMA 225 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN KRKA PHARMA 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Pregabalin Krka Pharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Krka Pharma
3.
Kako jemati zdravilo Pregabalin Krka Pharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pregabalin Krka Pharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN KRKA PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pregabalin Krka Pharma sodi med zdravila, ki se uporabljajo
za zdravljenje epilepsije,
nevropatske bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
PERIFERNA IN CENTRALNA NEVROPATSKA BOLEČINA
: Zdravilo Pregabalin Krka se uporablja za zdravljenje
dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev. Periferno
nevropatsko bolečino lahko povzročijo
različne bolezni, npr. diabetes ali pasove

产品特点

1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text043196_2
- Updated:
Page 1 of 17
JAZMP-IB/027/G-17.02.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Pregabalin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text043196_2
- Updated:
Page 2 of 17
JAZMP-IB/027/G-17.02.2023
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin Krka Pharma 25 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 50 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 75 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 100 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 150 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 200 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 225 mg trde kapsule
Pregabalin Krka Pharma 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg,
225 mg ali 300 mg
pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda (kapsula)
25 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta bele barve. Na kapici
je vtisnjena črna oznaka P25.
Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule:
13,8–14,8 mm.
50 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa svetlo rumene
barve. Na kapici je vtisnjena črna
oznaka P50. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 15,3–16,2 mm.
75 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjavkasto rumene barve.
Na kapici je vtisnjena črna
oznaka P75. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 13,8–14,8 mm.
100 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rdečkasto rjave
barve. Na kapici je vtisnjena bela
oznaka P100. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina
kapsule: 15,3–16,2 mm.
150 mg trde kapsule: Telo kapsule je bele, kapica pa rumenkasto rjave
barve. Na kapici je vtisnjena
črna oznaka P150. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek.
Dolžina kapsule: 17,2–18,3 mm.
200 mg trde kapsule: Telo in kapica kapsule sta rjave barve. Na kapici
je vtisnjena črna oznaka P200.
Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek. Dolžina kapsule:
18,7–19,8 mm.
225 mg trde kapsule: Telo