Pregabalin Belupo 300 mg tvrde kapsule

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

прегабалин

可用日期:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC代码:

N03AX16

INN（国际名称）:

pregabalin

剂量:

300 mg

药物剂型:

kapsula, tvrda

组成:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina

处方类型:

na recept ponovljivi recept

厂商:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

產品總結:

Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-01]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-02]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-03]; 70 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-04]; 84 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-05]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-249351253-06] Urbroj: 381-12-01/70-21-02

授权日期:

2021-01-12

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PREGABALIN BELUPO 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN BELUPO 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN BELUPO 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pregabalin Belupo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Belupo
3.
Kako uzimati Pregabalin Belupo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Belupo
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Belupo pripada skupini lijekova koja se koristi za
liječenje epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pregabalin Belupo se koristi za
liječenje dugotrajne boli
uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu
uzrokovati različite bolesti, primjerice
šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao
vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća
bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci,
utrnulost, bockanje. Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja,
poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno
funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota.
EPILEPSIJA: Pregabalin Belupo se koristi za liječenje nekih oblika
epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili
bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Liječnik će Vam
propisati lijek P

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Belupo 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Belupo 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Belupo 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 150 mg pregabalina.
Jedna tvrda kapsula sadrţi 300 mg pregabalina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Pregabalin Belupo 75 mg tvrde kapsule su neprozirne, tvrde,
ţelatinske kapsule veličine 4, s crno
otisnutim oznakama “PGB” iznad “75” na bijelom tijelu kapsule
te bez oznaka na tamno narančastoj
kapici. Prašak unutar kapsule je bijele do gotovo bijele boje.
Pregabalin Belupo 150 mg tvrde kapsule su bijele, neprozirne, tvrde,
ţelatinske kapsule veličine 2, s crno
otisnutim oznakama “PGB” iznad “150” na tijelu kapsule te bez
oznaka na kapici. Prašak unutar kapsule
je bijele do gotovo bijele boje.
Pregabalin Belupo 300 mg tvrde kapsule su neprozirne, tvrde,
ţelatinske kapsule veličine 0, s crnim
oznakama “PGB” iznad “300” na bijelom tijelu kapsule te bez
oznaka na tamno narančastoj kapici.
Prašak unutar kapsule je bijele do gotovo bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neuropatska bol
Pregabalin Belupo je indiciran za liječenje periferne i centralne
neuropatske boli u odraslih osoba.
Epilepsija
Pregabalin Belupo je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s
parcijalnim napadajima, sa ili bez
sekundarne generalizacije.
Generalizirani anksiozni poremećaj
Pregabalin Belupo je indiciran za liječenje generaliziranog
anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih
osoba.
H A L M E D
15 - 01 - 2024
O D O B R E N O
2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljena u dvije
ili tri doze.
_ _
Neuropatska_ _bol_ _
Liječenje pregabalinom moţe započeti dozom od 150 mg na dan,
podijeljeno u dvije ili tri doze. Ovisno o
odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nak