PRECORT-LIYO 20 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN AMPUL, 1 AMPUL

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

metilprednisolon sodyum süksinat

可用日期:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC代码:

H02AB04

INN（国际名称）:

methylprednisolone sodium succinate

处方类型:

Normal

治疗领域:

metilprednizolon

授权状态:

Aktif

授权日期:

1970-01-01

资料单张

1
KULLANMA TALİMATI
PRECORT-LİYO 20 MG I.M./I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN
AMPUL
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir ampul, 20 mg metilprednisolona eşdeğer 26,51 mg
metilprednisolon
sodyum süksinat içerir.
Çözücü ampul; 2 ml enjeksiyonluk su içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Dibazik sodyum fosfat heptahidrat, monobazik sodyum fosfat anhidr,
sodyum klorür, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRECORT-LİYO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRECORT-LİYO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRECORT-LİYO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRECORT-LİYO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRECORT-LİYO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PRECORT-LİYO
enjeksiyon
için
beyaz
toz
ve
çözücü
formundadır.
Metilprednisolon
sodyum süksinat etkin maddesini içerir. PRECORT-LİYO’da
yardımcı madde olarak bulunan
2
laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. Kortikosteroidler adı
verilen bir ilaç sınıfına dahildir.
Kortikosteroidler
vücudunuzda
doğal
olarak
üretilirler
ve
birçok
vücut
fonksiyonu
için
önemlidirler.
•
PRECORT-LİYO 5 ml’lik renksiz, cam ampul ve 2 ml’lik çözücü
cam ampul halinde karton
kutuda ambalajlanıp sun

产品特点

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRECORT-LİYO 20 mg I.M./I.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren
ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 20 mg metilprednisolona eşdeğer 26,51 mg
metilprednisolon sodyum süksinat
içerir.
Çözücü ampul; 2 ml enjeksiyonluk su içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Dibazik sodyum fosfat heptahidrat (*)….1,4175 mg
Monobazik sodyum fosfat anhidr. 0,8 mg
Sodyum klorür ………………………….0,5 mg
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)… 20 mg
(*) 0,75 mg dibazik sodyum fosfat anhidre eşdeğerdir.
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize toz içeren ampul
Beyaz renkte, liyofilize kek
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRECORT-LİYO hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken
aşağıdaki şu gibi durumların
tedavisinde endikedir:
Endokrin hastalıkları: Primer ve sekonder adrenal yetmezlik
(hidro-kortizon veya kortizon ilk
seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralortikoidler
ile birlikte kullanılabilirler;
bebeklerde
mineralokortikoid
takviyesi
özel
önem
taşır),
akut
adrenokortikal
yetmezlik,
konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi,
nonsüpuratif tiroidit.
2
Romatizmal hastalıklar : Kısa süre için yardımcı olarak verilmek
üzere (hastanın akut bir olayı
veya
alevlenmeyi
atlatabilmesi
için):
Akut
gut
artriti,
akut
romatizmal
kardit,
ankilozan
spondilit, psoriatik artrit, romatoid artrit (düşük doz
uygulamaları ile juvenil romatoid artrit
dahil). Dermatomiyozit, temporal arterit, polimiyozit ve sistemik
lupus eritematozus tedavisi.
Deri hastalıkları: Otoimmün büllöz hastalıklar, eritema
multiforme, Steven-johnson sendromu
gibi ilaç reaksiyonları, pyoderma gangrenosum, sistemik lupus
eritematosus, ekzemalar gibi
hekimin gerekli gördüğü inflamatuar dermatolojik hastalıklarda
endikedir.
Alerjik reaksiyonlar: Geleneksel tedavinin yeterli miktarına rağmen
geçmeyen şidd