国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Auftropfen; Praziquantel
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)
40 mg
Lösung zum Auftropfen
Auftropfen (Katze) - -; Praziquantel (11635) 40 Milligramm
Katze
zugelassen
2020-10-05
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION PRAZPRONTO 40 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Irland Mitvertrieb: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a 85716 Unterschleißheim 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prazpronto 40 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 1,0 ml Pipette enthält: Wirkstoff: Praziquantel 40 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Butylhydroxytoluol (E321) 1,0 mg Lösung zum Auftropfen. Klare farblose bis schwach gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Bandwurminfektionen der Katze mit einem Gewicht zwischen 2,5 bis 5 kg: _Dipylidium _ _caninum_ (unreife und reife Stadien), _Taenia _ _spp._ (unreife und reife Stadien) und _Echinococcus multilocularis_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen kann eine vorübergehende lokale Reaktion wie Schorfbildung oder geringe Exsudation an der Applikationsstelle nach der Behandlung beobachtet werden. Das Tierarzneimittel besitzt einen bitteren Geschmack und Speicheln kann gelegentlich auftreten, wenn die Katze die Applikationsstelle unmittelbar nach dem Auftragen ableckt. Dies ist kein Zeichen einer Vergiftung und verschwindet nach kurzer Zeit ohne Behandlung. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 beh 阅读完整的文件
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Prazpronto 40 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Pipette mit 1,0 ml enthält: WIRKSTOFF: Praziquantel 40 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: Butylhydroxytoluol (E321) 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen. Klare farblose bis schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERARTEN Katze. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Bandwurminfektionen der Katze mit einem Gewicht zwischen 2,5 bis 5 kg: _Dipylidium _ _caninum_ (unreife und reife Stadien), _Taenia _ _spp._ (unreife und reife Stadien) und _Echinococcus multilocularis_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Verhindern Sie, dass sich kürzlich behandelte Tiere gegenseitig belecken. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte bei Langhaarkatzen mit besonderer Sorgfalt erfolgen, um sicherzustellen, dass dieses direkt auf die Haut und nicht auf das Fell aufgetragen wird, da es sonst zu einer geringeren Bioverfügbarkeit des Wirkstoffes und somit zu einer verringerten Wirksamkeit führen könnte. Shampoonieren und Waschen des Tieres mit Wasser direkt nach der Behandlung kann die Wirksamkeit des Tierarzneimittels verringern. Behandelte Tiere sollten daher nicht gebadet werden, bis die Lösung getrocknet ist. Es wird empfohlen, alle Tiere, die im gleichen Haushalt leben, gleichzeitig zu behandeln. Bei einer bestätigten Zestodeninfektion mit _Dipylidium caninum_, sollte eine gleichzeitige Behan 阅读完整的文件