PRAVATOR 40 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

PRAVASTATINUM

可用日期:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC代码:

C10AA03

INN（国际名称）:

PRAVASTATINUM

剂量:

40mg

药物剂型:

COMPR.

处方类型:

P6L

厂商:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

治疗组:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA

產品總結:

12033/2019/01 Cutie cu 4 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr.; 12033/2019/01 Cutie x 4 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr.; 8008/2006/01 Cutie x 4 blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12032/2019/01 _Anexa_ _1 _ 12033/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRAVATOR 20 MG COMPRIMATE
PRAVATOR 40 MG COMPRIMATE
Pravastatină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pravator şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pravator
3.
Cum să utilizaţi Pravator
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pravator
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRAVATOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pravastatina sodică, substanţa activă din Pravator, aparţine
clasei de medicamente numite statine (sau
inhibitori de HMG-CoA reductază). Acesta previne producerea de
colesterol de către ficat şi, prin
urmare, reduce nivelul de colesterol şi al altor grăsimi
(trigliceride) în corpul dumneavoastră. Atunci
când există niveluri excesive de colesterol în sânge, colesterolul
se acumuleaza pe peretii vaselor de
sânge şi le blochează.
Aceasta determină rigidizarea arterelor sau ateroscleroza si poate
duce la:
-
dureri în piept (angină pectorală), atunci când un vas de sânge
din inimă este parţial blocat,
-
un atac de cord (infarct miocardic), atunci când un vas de sânge din
inimă este complet
blocat,
-
un accident vascular cerebral, atunci când un vas de

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12032/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _12033/2019/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pravator 20 mg comprimate
Pravator 40 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Pravator 20 mg comprimate
Un comprimat conţine pravastatină sodică 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
anhidră 124,9 mg.
Pravator 40 mg comprimate
Un comprimat conţine pravastatină sodică 40 mg.
_ _
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
anhidră 249,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pravator 20 mg comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben închis până la
galben marmorat, marcate cu P2 pe
o față şi cu linie mediană de rupere pe cealaltă faţă.
Pravator 40 mg comprimate.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galben închis până la
galben marmorat, marcate cu P3 pe
o faţă şi cu linie mediană de rupere pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte, ca
adjuvant la dietă, atunci când
răspunsul la dietă sau la alt tratament nefarmacologic (de exemplu,
exerciţiul fizic, scăderea în
greutate) este neadecvat.
Prevenţie primară
Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la
pacienţii cu hipercolesterolemie moderată sau
severă şi cu risc crescut de apariţie a primului eveniment
cardiovascular, ca adjuvant la dietă (vezi pct.
5.1).
Prevenţie secundară
2
Reducerea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la
pacienţii cu antecedente de infarct miocardic
sau angină pectorală instabilă şi cu valori normale sau crescute
ale colesterolemiei, ca adjuvant la
corectarea altor factori de risc (vezi pct. 5.1).
Posttransplant
Reducerea hiperlipidemiei posttransplant la pacienţii la care se
administrează terapie imunosupresoare
după transplan