PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé sécable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

pravastatine sodique 10 mg

可用日期:

CRISTERS

ATC代码:

C10AA03.

INN（国际名称）:

pravastatine sodique 10 mg

剂量:

10 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > pravastatine sodique 10 mg

每包单位数:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

疗效迹象:

PRAVASTATINE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés statines (ou inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol par le foie et réduit ainsi les taux de cholestérol et d’autres graisses (les triglycérides) dans votre organisme. En excès dans le sang, le cholestérol s’accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.Cette situation est appelée durcissement des artères ou athérosclérose et peut provoquer : une angine de poitrine (angor), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué partiellement, une attaque cardiaque (infarctus du myocarde), lorsqu’un vaisseau du cœur est bloqué totalement, une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), lorsqu’un vaisseau du cerveau est bloqué totalement.Ce médicament est utilisé dans 3 situations :Dans le traitement des taux élevés de cholestérol et de graisses dans le sangPRAVASTATINE CRISTERS est utilisé pour réduire des taux élevés de « mauvais » cholestérol et augmenter les taux de « bon » cholestérol dans le sang quand le changement des habitudes alimentaires et l’activité physique n’ont pas réussi à le faire baisser de façon satisfaisante.Dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux sanguinsSi vous avez un taux élevé de cholestérol dans le sang ainsi que des facteurs de risque favorisant les maladies du cœur et des vaisseaux sanguins (tels que tabac, surpoids, taux élevé de sucre dans le sang, tension artérielle élevée, absence d’activité physique), PRAVASTATINE CRISTERS est utilisé pour diminuer les risques d’apparition de ces maladies et les risques de décès liés à ces maladies.Si vous avez déjà eu une attaque cérébrale ou si vous avez une angine de poitrine (angor instable), et même si votre taux de cholestérol est normal, PRAVASTATINE CRISTERS est utilisé pour réduire le risque que vous fassiez à nouveau une attaque cardiaque ou une attaque cérébrale et pour diminuer le risque de décès lié à ces maladies.Après une greffe d’organeSi vous avez eu une greffe d’organe et recevez un traitement pour éviter le rejet de l’organe greffé, PRAVASTATINE CRISTERS est utilisé pour réduire les taux élevés de graisses dans le sang.

產品總結:

PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg - ELISOR 10 mg, comprimé sécable - VASTEN 10 mg, comprimé sécable.

授权状态:

Valide

授权日期:

2017-05-05

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2022
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé sécable
Pravastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
PRAVASTATINE CRISTERS appartient à un groupe de médicaments appelés
statines (ou inhibiteurs de
l’HMG-CoA réductase). Il empêche la fabrication du cholestérol
par le foie et réduit ainsi les taux de
cholestérol et d’autres graisses (les triglycérides) dans votre
organisme. En excès dans le sang, le cholestérol
s’accumule sur la paroi des vaisseaux sanguins et les obstrue.
Cette situation est appelée durcissement des artères ou
athérosclérose et peut provoquer :
·
une angine de poitrine (angor), lorsqu’un vaisseau du cœur est
bloqué partiellement,
·
une attaque cardiaque (infarctus

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE CRISTERS 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine
sodique.............................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 67,01 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé nu de couleur jaune, tacheté, oblong avec des encoches sur
le côté rainurées, biconvexe, marqué
d’un « Y » sur une face et de « 60 » sur l’autre face. La
taille est 8,9 mm x 4,5 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime,
quand la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice, perte de
poids) est insuffisante.
Prévention primaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une
hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque
élevé de premier événement
cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir rubrique 5.1).
Prévention secondaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant un antécédent
d'infarctus du myocarde (IDM) ou d'angor instable et un taux de
cholestérol normal ou élevé, en plus de la
correction des autres facteurs de risque (voir rubrique 5.1).
Post-transplantation
Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients
recevant un traitement
immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe (voir
rubriques 4.2, 4.5 et 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de débuter un traitement par PRAVASTATINE CRISTERS, toute cause