国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-03-20
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _PRAVASTATIN-CT 10 MG TABLETTEN_ Zur Anwendung bei Kindern ab 8 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Wirkstoff: Pravastatin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Pravastatin-CT 10 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Pravastatin-CT 10 mg_ beachten? 3. Wie ist _Pravastatin-CT 10 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Pravastatin-CT 10 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _PRAVASTATIN-CT 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Pravastatin-CT 10 mg_ ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte (Blutfettwerte) und gehört zur Gruppe der Cholesterin-Synthese-Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, auch Statine genannt). Es vermindert das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, senkt das Herzinfarkt- und das Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der Arteriosklerose bei Patienten mit einem hohen Risiko für das Auftreten dieser Ereignisse. _Pravastatin-CT 10 mg_ _ _ _ _ wird angewendet _ _ _ _ - zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre Hypercholesterinämie) mit oder ohne Erhöhung der Triglyceridwerte (gemischte Dyslipidämie) (Blutfettwerte), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf 阅读完整的文件
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _PRAVASTATIN-CT 10 MG TABLETTEN_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium_ _Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat_ _Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Tablette_ _Gelbe oblong Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe._ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Hypercholesterinämie_ _Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu _ _einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische _ _Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend sind._ _Primäre Prävention_ _Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei _ _Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen Risiko eines _ _ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1)._ _Sekundäre Prävention_ _Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem _ _Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder _ _erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt _ _5.1)._ _Post-Transplantation_ _Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei Patienten, die nach _ _Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5, und _ _5.1)._ _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _Vor der erstmaligen Verabreichung von Pravastatin-CT 10 mg Tabletten müssen sekundäre _ _Ursachen für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und die Patienten auf eine _ _lipidsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die während des gesamten Behandlungszeitraumes_ _fortgesetzt werden sollte._ _Pravastatin-CT 10 mg Tabletten wird 1-mal täglich, vorzugsweise abends, mit oder ohne 阅读完整的文件