PRAVANOX TAB 40MG/TAB

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

PRAVASTATIN SODIUM

可用日期:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

ATC代码:

C10AA03

INN（国际名称）:

PRAVASTATIN SODIUM

剂量:

40MG/TAB

药物剂型:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

组成:

PRAVASTATIN SODIUM 40MG

给药途径:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

PRAVASTATIN

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802514502012 BTX14(BLIST1X14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802514502029 BTX30 (BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PRAVANOX
Pravastatin sodium
Δισκία, 40 mg/tab
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: PRAVANOX. 
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Pravastatin  sodium.  ΈΚΔΟΧΑ:  Polyvidone,   Lactose 
monohydrate,   Magnesium   oxide,   Cellulose   microcrystalline,   Croscarmellose   sodium, 
Magnesium stearate (vegetable origin). 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία. 
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg pravastatin sodium.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Δισκία, σε συσκευασία blister. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Παράγοντες που μειώνουν τα λιπίδια του ορού / 
μειωτικά χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων / αναστολείς της αναγωγάσης  HMG – CoA, 
κωδικός ATC: C10AA03.
1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd. 
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM Α.Ε.Β.Ε. 
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ 
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η πραβαστατίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας
της αναγωγάσης του 3-υδρόξυ-3-μεθυλογλουταρυλικού-συνενζύμου Α (HMG  –  CoA), 
του   ενζύμου   που   καταλύει   το   πρώιμο,   καθοριστικό   της   ταχύτητας,   στάδιο   της 
βιοσύνθεσης της χοληστερόλης και επιτυγχάνει την υπολιπιδαιμική της δράση με δύο 
τρόπους.   

产品特点

PRAVANOX
ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PRAVANOX 
Pravastatin Sodium 40 mg/δισκίο
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pravanox, νατριούχος πραβαστατίνη 40 mg/δισκίο. 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε   δισκίο   περιέχει   πραβαστατίνη   νατριούχο.   Για   τα   έκδοχα   βλέπε   κατάλογος 
εκδόχων. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.

4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 
4.1ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ:  Θεραπεία της  πρωτογενούς υπερχοληστερολαιμίας  ή της 
μικτής   δυσλιπιδαιμίας   ως   βοήθημα   της   δίαιτας,   όταν   η   δίαιτα   και   άλλες   μη 
φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση, μείωση βάρους) είναι ανεπαρκείς. 
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ   ΠΡΌΛΗΨΗ:  Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και 
νοσηρότητας σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό 
κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού συμβάματος, ως βοήθημα στη δίαιτα (βλέπε 
φαρμακοδυναμικές ιδιότητες). 
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ   ΠΡΌΛΗΨΗ:  Μείωση   της   καρδιαγγειακής   θνησιμότητας   και 
νοσηρότητας   σε   ασθενείς   με   ιστορικό   εμφράγματος   του   μυοκαρδίου   ή   ασταθή 
στηθ