PRANOW 0,125 MG TABLET, 30 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
03-09-2019
下载 产品特点 (SPC)
03-09-2019

有效成分:

pramipeksol dihidroklorür monohidrat

可用日期:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC代码:

N04BC05

INN(国际名称):

dihidroklorur pramipexole monohydrate

授权日期:

2013-02-12

资料单张

                                1
KULLANMA TALİMATI
PRANOW 0,125 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Pramipeksol.
_ _
Her bir tablet 0,088 mg pramipeksol baza eşdeğer 0,125 mg
pramipeksol dihidroklorür
monohidrat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol
(E421),
mısır
nişastası,
prejelatinize
nişasta,
povidon,
kolloidal silikon dioksit, sodyum stearil fumarat, sodyum nişasta
glikolat, magnezyum
stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PRANOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PRANOW’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PRANOW NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.PRANOW’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PRANOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRANOW pramipeksol dihidroklorür monohidrat içeren beyaz renkli,
oblong şekilli tabletler
şeklindedir.
PRANOW, 30 ve 100 tablet içeren Alüminyum / Alüminyum Blister
ambalaj içerisinde ve
karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
PRANOW’un etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı
verilen bir ilaç grubuna
aittir.
Dopamin agonistleri beyinde dopamin reseptörlerini
(algılayıcılarını) uyarır. Dopamin
reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek
vücut hareketlerinin kontrol
2
edilmesine yardımcı olur.
PRANOW,

Erişkinlerde primer Parkinson hastalığının belirtile
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRANOW 0,125 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 0,088 mg pramipeksol baza eşdeğer 0,125 mg
pramipeksol dihidroklorür
monohidrat içerir.
Pramipeksol dozları, literatürlerde yayınlanan şekliyle, tuz
formuna ilişkindir. Bu nedenle,
dozlar
hem
pramipeksol
tuz,
hem
de
parantez
içinde
pramipeksol
baz
formu
olarak
verilmektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, oblong şekilli tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRANOW erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve
belirtilerin tedavisinde
endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın)
kullanılabilir ya da hastalığın seyri içinde,
geç evrelere doğru, levodopanın etkisi azalarak geçmeye
başladığında veya değişken hale
geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında
(doz sonu ya da gelgit (on/off)
dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir.
PRANOW erişkinlerde orta ila şiddetli derecede idiyopatik huzursuz
bacak sendromunun
(HBS) semptomatik tedavisinde, 0,75 mg'a (tuz) kadar dozlarda (0,54 mg
baz) kullanılmak
üzere endikedir (Bkz. Bölüm 4.2).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
Parkinson hastalığı
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez
uygulanır.
Başlangıç tedavisi:
Doz, günde 0,375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0,264 mg baz)
itibaren her 5-7 günde bir,
basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek
istenmeyen etkiler oluşmadığı
sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre
edilmelidir.
2
PRANOW DOZ ARTIRMA ŞEMASI
Hafta
Doz (mg, baz)
Toplam
günlük
doz (mg, baz)
Doz (mg, tuz)
Toplam
günlük
doz
(mg, tuz)
1
3x0,088
0,264
3x0,125
0,375
2
3x0,18
0,54
3x0,25
0,75
3
3x0,35
1,1
3x0,5
1,5
Eğer dozun daha da yükseltilmesi gerekli olursa, günlük doz,
ha
                                
                                阅读完整的文件