Pramipexol Zentiva 0.5 mg Tabletten

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

pramipexolum

可用日期:

Helvepharm AG

ATC代码:

N04BC05

INN（国际名称）:

pramipexolum

药物剂型:

Tabletten

组成:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 0.5 mg corresp. pramipexolum 0.35 mg, betadexum, maydis amylum, povidonum K 30, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas pro compresso.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Morbus Parkinson, symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS)

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

资料单张

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pramipexol Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Pramipexol Zentiva und wann wird es angewendet?
Pramipexol Zentiva gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren im Gehirn
stimulieren. Es enthält den Wirkstoff
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und wird zur Behandlung
von Beschwerden, die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin
verschrieben.
Pramipexol Zentiva kann allein oder in Kombination mit Levodopa oder
anderen Arzneimitteln gegen
die Parkinson-Krankheit verabreicht werden.
Pramipexol Zentiva wird auch zur Behandlung des Syndroms der unruhigen
Beine (idiopathischen
Restless Legs Syndroms) eingesetzt.
Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Pramipexol Zentiva nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Pramipexol oder einem anderen
Bestandteil des Präparates.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Pramipexol Zentiva Vorsicht
geboten?
Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, insbesondere
Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, oder Arzneimittel,
die über die Nieren ausgeschieden
werden, z.B. Magensäuresekretionshemmer, Arzneimittel zur Behandlung
des erworbenen
Immundefektsyndroms (AIDS) mit dem Wirkstoff Zidovudin, Arzneimittel
zur Behandlung von
Krebserkrankungen mit dem Wirkstoff Cisplatin, oder wenn Sie andere
Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel, die Müdigkeit (Somnolenz)
hervorrufen können, einnehmen,
sollten Sie Ihren Arzt bzw.

产品特点

FACHINFORMATION
Pramipexol Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette zu 0,125 mg enthält: 0,125 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,088 mg Pramipexol-Base).
1 teilbare Tablette zu 0,25 mg enthält: 0,25 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat
(entsprechend 0,18 mg Pramipexol-Base).
1 teilbare Tablette zu 0,5 mg enthält: 0,5 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,35 mg Pramipexol-Base).
1 teilbare Tablette zu 1,0 mg enthält: 1,0 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,7 mg Pramipexol-Base).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung mit etwas Wasser
eingenommen werden. Die
Tagesdosis wird, aufgeteilt in gleiche Dosen, dreimal täglich
eingenommen.
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initialdosis von 0,375 mg/Tag sollte die Dosierung
von Pramipexol Helvepharm
in Abständen von 5-7 Tagen schrittweise erhöht werden.
Unter der Voraussetzung, dass keine schwerwiegenden unerwünschten
Wirkungen auftreten, sollte
die Dosis bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolgs erhöht
werden.
Im ersten Schritt (frühestens nach einer Woche) kann die Dosis um
0.375 mg erhöht werden.
Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis
in wöchentlichen Abständen um
0,75 mg bis zu einer Höchstdosis von 4,5 mg/Tag erhöht werden.
Dauerbehandlung
Die individuelle Dosierung von Pramipexol Helvepharm sollte zwischen
0,375 mg bis maximal
4,5 mg/Tag liegen.
In den klinischen Studien, sowohl an Patienten mit frühen als auch
mit fortgeschrittenen
Erkrankungsstadien, wurde die Wirksamkeit bereits ab einer Tagesdosis
von 1,5 mg nachgewiesen.
Bei einzelnen Patienten kann durch eine höhere Tagesdosis als 1,5 mg
ein zus�