Pramipexol Torrent Pharma 0,18 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

可用日期:

Torrent Pharma GmbH (8073412)

INN（国际名称）:

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

药物剂型:

Tablette

组成:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2010-07-26

资料单张

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77704.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol Torrent Pharma 0,18 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Torrent Pharma 0,18 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Torrent Pharma 0,18
mg beachten?
3. Wie ist Pramipexol Torrent Pharma 0,18 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Torrent Pharma 0,18 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL TORRENT PHARMA 0,18 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pramipexol Torrent Pharma 0,18 mg gehört zur Gruppe der
Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die
Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die
dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOL TORRENT PHARMA 0,18 MG WIRD ANGEWENDET ZUR:
2- 8 -
2829
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es

产品特点

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77704.00.00 
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Torrent Pharma 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Torrent Pharma 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Torrent Pharma 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Torrent Pharma 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol Torrent Pharma 0,088 mg_
Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,088 mg Pramipexol. 
_Pramipexol Torrent Pharma 0,18 mg_
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,18 mg Pramipexol. 
_Pramipexol Torrent Pharma 0,35 mg_
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,35 mg Pramipexol. 
_Pramipexol Torrent Pharma 0,7 mg_
Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,7 mg Pramipexol. 
_Bitte beachten:_
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich 
auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als 
auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
113114 
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol Torrent Pharma 0,088 mg_
Die Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, flach, rund, schräg abgekantet, 
ohne Filmüberzug, geprägt mit „P1“ auf der einen Seite und glatt auf der 
anderen Seite.
_Pramipexol Torrent Pharma 0,18 mg_
Die Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, flach, schräg abgekantet, 
ohne Filmüberzug, mit der einseitigen Prägung "P2" auf beiden Seiten der 
Bruchlinie und glatt auf der anderen Seite. 
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt we