Pramipexol Genthon 0,35 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN（国际名称）:

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

药物剂型:

Tablette

组成:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2009-05-13

资料单张

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71505.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol Genthon 0,35 mg Tabletten

Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Genthon und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Genthon beachten?
3. Wie ist Pramipexol Genthon einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Genthon aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL GENTHON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Genthon gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol Genthon wird angewendet zur:
·

Behandlung der Symptome bei idiopathischem Morbus Parkinson. Es
kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2- 9 -
29210
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER 

产品特点

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 71505.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Genthon 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Genthon 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Genthon 0,35 mg Tabletten
Pramipexol Genthon 0,7 mg Tabletten
Pramipexol Genthon 1,1 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol Genthon 0,088 mg_
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol-Base (als 0,125 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Genthon 0,18 mg_
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol-Base (als 0,25 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Genthon 0,35 mg_
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol-Base (als 0,5 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol Genthon 0,7 mg_
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol-Base (als 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 
1 H
2
O).
_Pramipexol Genthon 1,1 mg_
Jede Tablette enthält 1,1 mg Pramipexol-Base (als 1,5 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten_: 
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf 
die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch 
als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
11112 
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol Genthon 0,088 mg_
Weiße, runde Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.088 und glatt auf 
der anderen Seite.
_Pramipexol Genthon 0,18 mg_
Weiße, längliche Tabletten mit der einseitigen Prägung P9AL 0.18 und einer 
schmalen Bruchkerbe auf der einen und einer breiten Bruchkerbe auf der anderen 
Seite. 
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol Genthon 0,35 mg_
Weiße, l