Pramipexol Azevedos 0.7 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Pramipexol

可用日期:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

N04BC05

INN（国际名称）:

Pramipexol

剂量:

0.7 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Pramipexol, dicloridrato mono-hidratado 1 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 60 unidade(s)

类:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

pramipexole

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5232566 CNPEM: 50052535 CHNM: 10017090 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2009-09-21

资料单张

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pramipexol Azevedos 0,088 mg Comprimidos
Pramipexol Azevedos 0,18 mg Comprimidos
Pramipexol Azevedos 0,7 mg Comprimidos
Pramipexol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pramipexol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Azevedos
3. Como tomar Pramipexol Azevedos
4.Efeitos indesejáveis possíveis
5.Como conservar Pramipexol Azevedos
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pramipexol Azevedos e para que é utilizado
Pramipexol Azevedos pertence ao grupo de fármacos denominados
agonistas
dopamínicos que estimulam os recetores cerebrais dopamínicos. A
estimulação dos
recetores dopamínicos desencadeia impulsos nervosos no cérebro que
ajudam a controlar
os movimentos do corpo.
Pramipexol Azevedos é utilizado para:
- tratar os sintomas primários da doença de Parkinson. Pode ser
utilizada isoladamente ou
em associação com a levodopa.
- tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI) primária
moderada a grave.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Azevedos
Antes de tomar Pramipexol Azevedos é importante que leia esta
secção e esclareça
quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Pramipexol Azevedos
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:
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20-05-2022
INFARMED
- se tem alergia ao pramipex

产品特点

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pramipexol Azevedos 0,088 mg Comprimidos
Pramipexol Azevedos 0,18 mg comprimidos
Pramipexol Azevedos 0,7 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 0,088 mg de pramipexol base (na forma de 0,125
mg de
dicloridrato de pramipexol monohidratado).
Cada comprimido contém 0,18 mg de pramipexol base (na forma de 0,25
mg de
dicloridrato de pramipexol monohidratado).
Cada comprimido contém 0,7 mg de pramipexol base (na forma de 1 mg de
dicloridrato de pramipexol monohidratado).
Nota:
Conforme indicado na literatura, as doses de pramipexol referem-se à
forma do sal.
Desta forma, as doses são apresentadas quer sob a forma de pramipexol
base, quer
sob a forma do sal (entre parênteses).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Pramipexol Azevedos 0,18 mg e 0,7 mg podem ser
divididos em
metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pramipexol Azevedos é indicado no tratamento dos sinais e sintomas da
doença de
Parkinson idiopática, em monoterapia (sem levodopa) ou em
combinação com
levodopa, isto é, no decurso da doença, nos estadios avançados em
que o efeito da
levodopa diminui ou se torna inconstante e ocorrem flutuações do
efeito terapêutico
(flutuações “on off”ou de fim de dose).
Pramipexol Azevedos está indicado no tratamento sintomático da
Síndrome das
Pernas Inquietas idiopática moderada a grave, em doses até 0,54 mg
de base (0,75
mg de sal) (ver secção 4.2).
4.2 Posologia e modo de administração
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INFARMED
Doença de Parkinson
Os
comprimidos
devem
ser
tomados
por
via
oral,
engolidos
com
água,
acompanhados ou não de alimentos. A dose diária é administrada
dividida em doses
iguais, 3 vezes por dia.
Tratamento inicial
As doses devem ser aumentadas gradualmente, começando com uma dose de
0,264
mg de base (0,375 mg de sal) por dia, aumentando-a de