Pramipexol AbZ 0,18 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

可用日期:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC代码:

N04BC05

INN（国际名称）:

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

药物剂型:

Tablette

组成:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

verlängert

授权日期:

2010-05-15

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PRAMIPEXOL ABZ_
_0,18 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL ABZ_
_0,35 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL ABZ_
_0,7 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pramipexol AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pramipexol AbZ_
beachten?
3. Wie ist
_Pramipexol AbZ_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pramipexol AbZ_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PRAMIPEXOL ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pramipexol AbZ_
enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der
Dopaminagonisten, die
die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
_Pramipexol AbZ_
wird angewendet zur:
-
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
-
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _PRAMIPEXOL ABZ_ BEACHTEN?
_PRAMIPEXOL ABZ_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gege

产品特点

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PRAMIPEXOL ABZ 0,18 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL ABZ 0,35 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL ABZ 0,7 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol AbZ 0,18 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol AbZ 0,35 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol AbZ 0,7 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol AbZ 0,18 mg Tabletten _
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol AbZ 0,35 mg Tabletten _
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol AbZ 0,7 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
_Pramipexol AbZ _
wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in
Kombination mit Levodopa, d. h.
während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen
Stadium, in dem die Wirkung
von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der
therapeutischen Wirkung
auftreten (sog. End-of-Dose- oder On-Off-Phänomene).
_Pramipexol AbZ_
wird angewendet bei Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung des
mittelgradigen bis schweren idiopathischen Rest