国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PARACETAMOL
CEVA Sante Animale B.V.
QN02BE01
PARACETAMOL
Vloeistof voor oraal gebruik
PARACETAMOL 0,2 g/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Varkens
Paracetamol
Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen
FR/V/0181/001
2010-03-01
BD/2023/REG NL 105774/zaak 979781 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 105774/zaak 979781 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PRACETAM 200 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Paracetamol 200 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor gebruik in drinkwater. Heldere, licht roze tot roze, viskeuze oplossing. Na verloop van tijd kan de kleur intenser worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Symptomatische behandeling van koorts ten gevolge van respiratoire aandoeningen, in combinatie met een passende anti-infectieuze behandeling, indien noodzakelijk. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor paracetamol en/of enig ander ingrediënt van dit diergeneesmiddel. - Niet gebruiken bij dieren met een ernstige leverstoornis. - Niet gebruiken bij dieren met een ernstige nierstoornis. Zie ook sectie 4.8. - Niet gebruiken bij dieren die lijden aan dehydratatie of hypovolemie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Dieren met verminderde waterinname en/of een verstoorde algemene conditie dienen parenteraal te worden behandeld. In geval van gecombineerde virale en bacteriële etiologie van de ziekte, dient gelijktijdig een geschikte anti-infectieuze behandeling ingesteld te worden ingesteld. BD/2023/REG NL 105774/zaak 979781 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Een afname van hyperthermie kan 12 tot 24 uur na de start van de behandeling worden verwacht, afhankelijk van de inname van het gemedicineerde water. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Draag geschikte beschermende kleding, handschoenen en een masker en veiligheidsbril om het gezicht en ogen 阅读完整的文件