Prabegin 50 mg kapsułki twarde

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Pregabalinum

可用日期:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC代码:

N03AX16

INN（国际名称）:

Pregabalinum

剂量:

50 mg

药物剂型:

kapsułki twarde

產品總結:

Opakowania: 14 kaps., 05909991295875, Rp;28 kaps., 05909991295882, Rp;56 kaps., 05909991295899, Rp;84 kaps., 05909991295905, Rp;

授权状态:

2018-03-14

资料单张

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRABEGIN, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRABEGIN, 50 MG, KAPSUŁKI TWARDE
PRABEGIN, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRABEGIN, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRABEGIN, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRABEGIN, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE
PRABEGIN, 300 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Pregabalinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prabegin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prabegin
3.
Jak stosować lek Prabegin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prabegin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRABEGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prabegin należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i
uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
PADACZKA: Prabegin stosuje się w leczeniu pewnych typów padaczki
(napadów częściowych, które
są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może
przepisać Prabegin, jeśli dotychczas
stosowane leczenie nie w pełni powstrzymuje objawy choroby. Prabegin
należy zawsze stosować
jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Prabegin nie
powinno się stosować w
monoterapii (jako jedynego leku), lecz zawsze w skojarzeniu z innymi
środkami
przeciwpadaczkowymi.
UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE: Prabegin stosuje się w leczeniu
uogólnionych zaburzeń
lękowych (ang. _Gener

产品特点

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prabegin, 25 mg, kapsułki, twarde
Prabegin, 50 mg, kapsułki, twarde
Prabegin, 75 m,g kapsułki, twarde
Prabegin, 100 mg, kapsułki, twarde
Prabegin, 150 mg, kapsułki, twarde
Prabegin, 200 mg, kapsułki, twarde
Prabegin, 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Prabegin, 25 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka zawiera 25 mg
pregabaliny.
Prabegin, 50 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka zawiera 50 mg
pregabaliny.
Prabegin, 75 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka zawiera 75 mg
pregabaliny.
Prabegin, 100 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka zawiera 100 mg
pregabaliny.
Prabegin, 150 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka zawiera 150 mg
pregabaliny.
Prabegin 200 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka zawiera 200 mg
pregabaliny.
Prabegin, 300 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka zawiera 300 mg
pregabaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka twarda Prabegin, 25 mg zawiera 35 mg izomaltu.
Każda kapsułka twarda Prabegin, 50 mg zawiera 70 mg izomaltu.
Każda kapsułka twarda Prabegin, 75 mg zawiera 10 mg izomaltu.
Każda kapsułka twarda Prabegin, 100 mg zawiera 13,3 mg izomaltu.
Każda kapsułka twarda Prabegin, 150 mg zawiera 20 mg izomaltu.
Każda kapsułka twarda Prabegin, 200 mg zawiera 26,7 mg izomaltu.
Każda kapsułka twarda Prabegin, 300 mg zawiera 40 mg izomaltu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Prabegin, 25 mg, kapsułki, twarde: białe lub prawie białe,
nieprzezroczyste żelatynowe kapsułki
twarde, rozmiar 4, zawierająca białą lub prawie białą mieszaninę
proszków, z czerwonym nadrukiem
„PR25” na korpusie i „EGIS” na wieczku.
Prabegin, 50 mg, kapsułki, twarde: białe lub prawie białe,
nieprzezroczyste żelatynowe kapsułki
twarde, rozmiar 3 zawierająca białą lub prawie białą mieszaninę
proszków, z czerwonym nadrukiem
„PR50” na korpusie i „EGIS” na wieczku.
Prabegin, 75 mg, kapsułki, t