Poulvac MG émuls. inj. i.m./s.c. flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Mycoplasma Gallisepticum, Inactivé

可用日期:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC代码:

QI01AD03

INN（国际名称）:

Mycoplasma Gallisepticum

药物剂型:

Emulsion injectable

组成:

Mycoplasma Gallisepticum

给药途径:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

治疗组:

volaille

治疗领域:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

產品總結:

CTI code: 172724-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015022477 - Code CNK: 1002336 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

1996-01-16

资料单张

Leaflet – Version FR
Poulvac MG
NOTICE
Poulvac MG, émulsion injectable pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac MG, émulsion injectable pour poules
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (0,5 ml) :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Mycoplasma gallisepticum_
inactivé souche R-980, ≥70% protection des poules*
* au moins 14 oiseaux sur 20 ne présentant aucun signe clinique
d'infection à
_Mycoplasma_
_gallisepticum_
lors du potency test du lot par challenge infectieux contrôlé.
ADJUVANT(S) :
Paraffine liquide légère
0,36 ml
Sesquioléate de sorbitane
0,04 ml
Polysorbate 80
0,004 ml
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des futures poules pondeuses, à partir de
l’âge de 7 jours. Diminution des
symptômes cliniques et des lésions provoqués par une infection par
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Début de l’immunité : inconnue.
Durée de l’immunité : 6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux malades.
Ne pas utiliser chez les mères et les animaux d’abattage.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Poulvac MG est bien toléré lorsque la technique de vaccination est
exécutée correctement.
L’injection intramusculaire ou sous-cutanée cause un gonflement
local sans effet sur l'état général de
l'animal. Le gonflement disparaît généralement après quatre
semaines.
1
Leaflet – Version FR
Poulvac MG
En cas d’exécution incorrecte de la technique de vaccination, les
effets suivants peuvent être observés :
-
lors d’une injection intramusculaire effectuée trop bas dans les
muscles pe

产品特点

RCP – Version FR
Poulvac MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac MG, émulsion injectable pour poules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose (0,5 ml) :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Mycoplasma gallisepticum_
inactivé souche R-980, ≥70% protection des poules*
* au moins 14 oiseaux sur 20 ne présentant aucun signe clinique
d'infection à
_Mycoplasma gallisepticum_
lors du potency test du lot par challenge infectieux contrôlé.
.
ADJUVANTS :
Paraffine liquide légère
0,36 ml
Sequioléate de sorbitane
0,04 ml
Polysorbate 80
0,004 ml
EXCIPIENTS:
Formaldéhyde ≤0.05%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des futures poules pondeuses, à partir de
l’âge de 7 jours. Diminution des
symptômes cliniques et des lésions provoqués par une infection par
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Début de l’immunité : inconnue.
Durée de l’immunité : 6 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux malades.
Ne pas utiliser chez les mères et les animaux d’abattage.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
1
RCP – Version FR
Poulvac MG
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Éviter le stress avant mais aussi après la vaccination.
Respecter les règles générales d’asepsie.
Utiliser au moins une nouvelle aiguille par flacon. Les aiguilles
doivent de préférence ne pas dépasser
10 mm de long et 1,0 à 1,2 mm d’épaisseur.
Éviter d’injecter par voie intraveineuse et dans ou à proximité
des articulations, des tendons et des
trajets nerveux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
_ _
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale.
L’(auto-