POULVAC MAREK CVI

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

可用日期:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC代码:

QI01AD03

INN（国际名称）:

VIRUS OF MAREK'S DISEASE LIVE ATTENUATED MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

药物剂型:

SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

组成:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS) 10^2,4

给药途径:

VÍA INTRAMUSCULAR

每包单位数:

POULVAC MAREK CVI 1 ampolla de 1000 dosis de suspensión + 1 vial de 200 ml de disolvente # POULVAC MAREK CDI Ampolla de 1000 do, 1 ampolla de 2000 dosis de suspensión + 2 viales de 200 ml de disolvente, 1 ampolla de 2000 dosis de suspensión + 2 bolsas de disolvente de 200 ml, 1 ampolla de 2000 dosis de suspensión + 1 bolsa de disolvente de 400 ml, 5 ampollas de 2000 dosis de suspensión + 2 bolsas de disolvente de 1000 ml, 1 ampolla de 5000 dosis de suspensión + 1 bolsa de 1000 ml de disolvente, 5 ampollas de 5000 dosis de suspensión + 5 bolsas de 1000 ml de disolvente, 1 Ampolla de 4000 Dosis de suspensión + 1 Bolsa de 800 ml de disolvente, 1 Ampolla de 4000 Dosis de suspensión + 2 Bolsas de 400 ml de disolvente, 5 Ampollas de 4000 Dosis de suspensión + 5 Bolsas de 800 ml de disolvente

处方类型:

con receta

治疗组:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

治疗领域:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

產品總結:

Caducidad formato: suspensión: 18 meses - disolvente: 24 meses; Caducidad tras reconstitucion: 8 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Marek; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

授权状态:

Autorizado, 582688 Autorizado, 587489 Autorizado, 587490 Autorizado, 587491 Autorizado, 587842 Autorizado, 587843 Autorizado, 58, 587844 Autorizado, 587845 Autorizado, 588676 Autorizado, 588677 Autorizado, 589778 Autorizado, 589779 Autorizado, 589780 Autorizado

授权日期:

2022-04-02

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
POULVAC MAREK CVI suspensión y disolvente para suspensión inyectable
para aves.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta. Camprodón s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya – Gerona
ó
Zoetis Belgium, SA
Rue Laid Burniat 1.
Louvain-la-Neuve.
B-1348 Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POULVAC MAREK CVI suspensión y disolvente para suspensión inyectable
para aves
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de
Marek, vivo atenuado, cepa CVI 988, células asociadas: ≥
10
2.4
DICC
50
*
* (Equivalente a 250 DICC
50
(Dosis infectiva al 50% en cultivo celular)).
EXCIPIENTES:
Fenolsulfonftaleína (Rojo fenol)
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
reproductoras y ponedoras
para prevenir la infección frente a la enfermedad de Marek a partir
del primer día de edad.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Con la información disponible hasta el momento no se han evidenciado
reacciones adversas.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pollitas futuras reproductoras y poned

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Poulvac Marek CVI suspensión y disolvente para suspensión inyectable
para aves.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Marek, vivo atenuado, cepa CVI 988, células
asociadas:
≥
10
2.4
DICC
50
*
*(Equivalente a 250 DICC
50
(Dosis infectiva al 50% en cultivo celular)).
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos de engorde y pollitas futuras reproductoras y ponedoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras
reproductoras y ponedoras
para prevenir la infección frente a la enfermedad de Marek a partir
del primer día de edad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
Para evitar todos los riesgos posibles al trabajar con nitrógeno
líquido, y/o explosión de las am-
pollas de vidrio usar un equipo de protección personal consistente en
guantes, protección facial
o gafas y ropas que cubran la piel al manipular el medicamento
veterinario.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta _ _
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Con la información disponible hasta el moment