Poulvac Bursine 2 lyoph. pour l'eau de boisson flac.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant, Souche Lukert

可用日期:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC代码:

QI01AD09

INN（国际名称）:

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Strain Lukert

药物剂型:

Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

组成:

Virus de la Bursite Infectieuse, Vivant, Souche Lukert

给药途径:

Voie orale

治疗组:

volaille

治疗领域:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

產品總結:

CTI code: 150674-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1151679 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 150674-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08714015500050 - Code CNK: 1151687 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 150674-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

1990-04-11

资料单张

Leaflet – Version FR
POULVAC Bursine 2
NOTICE
Poulvac Bursine 2 lyophilisat pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Bursine 2 lyophilisat pour administration dans l’eau de
boisson
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES INGRÉDIENT(S)
Par dose :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse aviaire.
Souche Lukert ≥ 10
4,3
TCID
50
*
* Dose infectant 50 % des cultures tissulaires.
Beige à brun moyen, lyophilisé.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules contre le virus de la bursite
infectieuse aviaire (maladie de Gumboro),
destinée à réduire les symptômes cliniques que provoque
l'infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Peu fréquent des réactions localisées ou généralisées peuvent se
produire après l’administration du
vaccin. Celles-ci sont en général de nature passagère.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)>
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
1
Leaflet – Version FR
POULVAC Bursine

产品特点

RCP – Version FR
POULVAC Bursine 2
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac Bursine 2 lyophilisat pour administration dans l’eau de
boisson pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
Par dose :
Virus vivant atténué de la bursite infectieuse aviaire.
Souche Lukert ≥ 10
4,3
TCID
50
*
* Tissue Culture Infective Dose 50%
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour administration dans l’eau de boisson. Beige à brun
moyen, lyophilisé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (Poussins à partir de l’âge de 14 jours)
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules contre le virus de la bursite
infectieuse aviaire (maladie de Gumboro),
destinée à réduire les symptômes cliniques que provoque
l'infection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Éviter le stress, aussi bien avant qu'après la vaccination.
La présence dans l’eau de désinfectants, de savon, de chlore et
d'ions métalliques (fer et cuivre) peut
inactiver le virus vaccinal.
Éviter que le vaccin en suspension ne soit exposé à la chaleur
et/ou à la lumière directe du soleil.
Le vaccin en suspension doit être entièrement utilisé dans un
délai de 4 heures.
Détruire le flacon et le contenu non utilisé par incinération.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux.
_ _
Se laver et se désinfecter les mains après la préparation et
l’administration du vaccin.
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RCP – Version FR
POULVAC Bursine 2
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Peu fréquent des réactions localisées ou généralisées peuvent se
produire après l’administration du
vacci