Poulvac Bursa Plus

国家: 斯洛文尼亚

语言: 英文

来源: HMA (Heads of Medicines Agencies)

产品特点 产品特点 (SPC)
10-05-2013

有效成分:

live infectious bursal disease virus,strain GM97 10 mg

可用日期:

Fort Dodge Animal Health

ATC代码:

QI01AD09

药物剂型:

Oral suspension

治疗组:

Avian infectious bursal disease virus (Gumboro disease)

治疗领域:

Chicken Broilers

授权日期:

2011-04-08

产品特点

                                Revised:  July 2013 
AN: 00576/2012 
Page  1 of  5 
 
 SUMMARY  OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Poulvac  Bursa  (DK) 
Poulvac  Bursa  Plus vakcina  A.U.V.  (HU) 
Poulvac  Bursa  Plus (all  other  countries) 
Lyophilisate  for suspension  in drinking  water. 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Active substance 
Per dose 
Live Infectious Bursal Disease Virus, strain V877         10
2.2
 - 10
3.4 
EID
50
* 
*
 50% egg infective  dose 
EXCIPIENTS 
For a full  list of excipients,  see section 6.1 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Lyophilisate  for suspension  in drinking  water. 
Appearance : brownish  tablets. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.0 
TARGET SPECIES 
 
Chickens,  from 10 days  of age. 
4.1 
INDICATIONS FOR USE 
For the active immunisation of chickens with maternal antibody levels of ≤ 500 
ELISA units,  to reduce  mortality  and bursal  lesions of Gumboro  disease. 
The  onset  of immunity  has been shown  by challenge  from  14 days after 
vaccination  and the duration  of immunity  is 32 days. 
4.2 
CONTRA-INDICATIONS 
 
Do not  vaccinate  sick birds. 
 
Do not  use in infected flocks  showing  clinical signs. 
4.3 
SPECIAL WARNINGS 
 
Use only  in flocks with maternal  antibody levels of ≤ 500 ELISA units.  The 
 
optimum day of vaccination is calculated  according to the Kouwenhoven’s 
 
formula  (see section  4.5. Special precautions  for use). 
 
 
Due to its residual  pathogenicity  to the  bursae the  vaccine  should  be used 
 
only  in case of outbreaks  of very  virulent  IBDV strains. 
 
Revised:  July 2013 
AN: 00576/2012 
Page  2 of  5 
 
4.4 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
I) 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE I
                                
                                阅读完整的文件