国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betametazon dıpropıyonat+kalsıpotrıyol monohidrat
FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D05AX52
Betamethasone dipropionate+salicylic acid monohydrate
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI POTRİCAL-B %0,005 + %0,05 MERHEM DERI ÜZERINE UYGULANIR _ETKIN MADDELER: _ 1 g POTRİCAL-B, 0.05 mg kalsipotriol (hidrat olarak) ve 0.5 mg betametazon (dipropiyonat olarak) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Likit parafin, polioksipropilen-15-stearil eter, α-tokoferol, vazelin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _ _1. POTRİCAL-B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. POTRİCAL-B’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. POTRİCAL-B NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. POTRİCAL-B’NIN SAKLANMASI _ _ _ _BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ 1. POTRİCAL-B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POTRİCAL-B kalsipotriol (D vitaminine benzer bir madde) ve betametazon (bir steroid) etkin maddelerini içerir. Kalsipotriol deri hücrelerinin büyüme oranının normale dönmelerini sağlar. Bir kortikosteroid olan betametazon iltihabın (enflamasyon) azalmasını sağlar (bazı vücut geliştiriciler ve atletler tarafından hatalı bir şekilde kullanılan anabolik steroidlerle karıştırılmamalıdır). POTRİCAL-B sedef hastalığının (psoriasis vulgaris) tedavisi için kullanılır. Sedef hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı zaman oluşur. Bu, kızarıklık, pullanma ve derinin kalınlaşmasına neden olur. POTRİCAL-B sedef hastalığının belirtilerini tedavi eder ve h 阅读完整的文件
1 /10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POTRİCAL-B %0,005 + %0,05 merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1g POTRİCAL-B, 0.,05mg kalsipotriol (hidrat olarak) ve 0.,5mg betametazon (dipropiyonat olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Sarımsı beyaz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Topikal tedaviye cevap veren stabil psoriasis vulgaris' in topikal tedavisi. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI POTRİCAL-B etkilenen bölgeye günde 1 defa uygulanır. Önerilen tedavi süresi 4 haftadır. 52 haftaya kadar POTRİCAL-B’ nin tekrarlı kürleri ile deneyim bulunmaktadır. 4 hafta sonra tedaviye devam edilmesi ya da tedavinin tekrar başlatılması gerekiyorsa, tedaviye tıbbi görüşten sonra ve düzenli tıbbi gözetim altında devam edilebilir. Kalsipotriol içeren tıbbi ürünler kullanıyorken, maksimum günlük doz 15 gramı, maksimum haftalık doz ise 100 gramı geçmemelidir. Tedavi edilen vücut yüzeyi ise toplam vücut yüzeyinin %30’unu aşmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI POTRİCAL-B etkilenen bölgeye sürülerek yedirilir. Optimal etkiyi elde etmek için, POTRİCAL-B uygulandıktan hemen sonra duş alınmaması ya da banyo yapılmaması önerilmektedir. Yüz derisi ve genitallere uygulanmamalıdır. Akşam uygulanması tercih edilebilir. POTRİCAL-B yağlı bir ürün olduğundan uyguladıktan hemen sonra giyinmeyiniz. 2 /10 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ağır böbrek yetmezliği ya da ağır karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: POTRİCAL-B’nin çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmemektedir. POTRİCAL-B’nin 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkinliği değerlendirilmemiştir. 12 ila 17 yaş arasındaki çocuklar için halihazırda mevcut veriler Bölüm 4.8 ve 5.1’de verilmiştir; an 阅读完整的文件