Pospenem inj. 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
06-07-2016
下载 产品特点 (SPC)
06-07-2016

有效成分:

Meropenemum

可用日期:

JW Pharmaceutical Corporation

ATC代码:

J01DH02

INN(国际名称):

Meropenemum

剂量:

1000 mg

药物剂型:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

每包单位数:

N10

处方类型:

cu prescripție

厂商:

JW Pharmaceutical Corporation, Coreea

授权日期:

2016-06-15

资料单张

                                PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
POSPENEM INJ. 500MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
POSPENEM INJ. 1000MGPULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Meropenemum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pospenem inj. şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pospenem inj.
3.
Cum să utilizați Pospenem inj.
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pospenem inj.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POSPENEM INJ. ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pospenem inj. aparţine unui grup de antibiotice care se numesc
carbapeneme.
Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot
determina infecţii
grave.

Infecţie care afectează plămânii (pneumonie)

Infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu
fibroză chistică

Infecţii complicate ale tractului urinar

Infecţii complicate la nivelul abdomenului

Infecţii survenite în timpul sau după naştere

Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi

Infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Meropenemul poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor
neutropenici cu febră
care se suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pospenem inj. 500 mg, pulbere pentru soluție
injectabilă\perfuzabilă.
Pospenem inj. 1000 mg, pulbere pentru soluție
injectabilă\perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pospenem inj. 500 mg
Fiecare flacon conţine 500 mg meropenem,(sub formă de meropenem
trihidrat
570mg).
Pospenem inj. 1000 mg
Fiecare flacon conţine 1000 mg meropenem, (sub formă de meropenem
trihidrat
1141mg).
Excipienţi:
Fiecare flacon de Pospenem inj. 500 mg conţine carbonat de sodiu
anhidru 104
mg, echivalent cu sodiu 2,0 mmol (aproximativ 45 mg).
Fiecare flacon de Pospenem inj. 1000 mg conţine carbonat de sodiu
anhidru 208
mg, echivalent cu sodiu 4,0 mmol (aproximativ 90 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă\perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pospenem inj. este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu
vârsta peste 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
•
Pneumonie
severă,
inclusiv
pneumonie
nosocomială
şi
pneumonie
de
ventilaţie;
• Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică;
• Infecţii complicate ale tractului urinar;
• Infecţii complicate intraabdominale;
• Infecţii intra- şi post-partum;
• Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
• Meningită bacteriană acută.
Pospenem inj. poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie şi cu
febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană.
Tratamentul pentru pacienţii cu bacteriemie care apare în asociere
cu sau este
posibil asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozele.
Doza administrată de meropenem şi durata tratamentului trebuie luate
în
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报