国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
laktuloza, tekoča
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
A06AD11
laktuloza, liquid
sirup
laktuloza, tekoča 0,667 g / 1 ml
Peroralna uporaba
500 ml
BRp
laktuloza
Pakiranje :plastenka s 500 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IB/016 - 16.06.2022 1/5 NAVODILO ZA UPORABO PORTALAK 667 MG/ML SIRUP Lactulosum liquidum PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo PORTALAK in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PORTALAK 3. Kako jemati zdravilo PORTALAK 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila PORTALAK 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO PORTALAK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo PORTALAK je osmozno odvajalo in vsebuje tekočo laktulozo, sintezni sladkor, ki je sestavljen iz fruktoze in galaktoze. Zdravilo PORTALAK uporabljajte: • za lajšanje praznjenja črevesja v primerih občasnega ali dolgotrajnega zaprtja (obstipacija). Lahko ga uporabljate tudi za mehčanje blata pri hemoroidih, po operativnih posegih na debelem črevesu ali danki in podobno. • za preprečevanje in zdravljenje jetrne encefalopatije. Ta možganska motnja nastane zaradi zastajanja amonijaka v krvi, ker ga jetra ne morejo razgraditi in izločiti iz telesa. Laktuloza, tekoča ima več načinov delovanja: - V debelem črevesu veže nase vodo in elektrolite, mehča črevesno vsebino in pospešuje gibanje prebavil (peristaltiko). - Pri razgradnji tekoče laktuloze s črevesnimi bakterijami nastanejo v debelem črevesu organske kisline (npr. mlečna, ocetna kislina). Nastajanje teh kislin pospešuje prehajanje amonijaka iz krvi v črevesje, zato s 阅读完整的文件
JAZMP-IB/016 - 16.06.2022 1/6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA PORTALAK 667 mg/ml sirup 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml sirupa vsebuje 667 mg laktuloze, tekoče. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA sirup Bistra, viskozna, brezbarvna do rjavo-rumena tekočina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • JETRNA ENCEFALOPATIJA : zdravljenje in preprečevanje jetrnega prekomatoznega stanja in jetrne kome. • OBČASNA ALI KRONIČNA OBSTIPACIJA : regulacija fiziološkega ritma praznjenja kolona. Mehčanje blata v primerih, ko je zaželeno odvajanje mehkejšega blata (npr. hemoroidi, po operativnih posegih na kolonu ali anusu). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje JETRNA ENCEFALOPATIJA: Jemljemo 30 do 45 ml sirupa 3 do 4 krat na dan. Odmerjanje prilagodimo vsakemu bolniku posebej, da dosežemo 2 do 3 iztrebljanja mehkega blata na dan, ob vzdrževanju pH vrednosti blata od 5,0 do 5,5. Za to indikacijo ni podatkov o odmerjanju pri otrocih. OBSTIPACIJA IN MEHČANJE BLATA: Zdravilo PORTALAK jemljemo 1 krat dnevno. Če ne zaznamo učinka dva dni po začetku jemanja zdravila, lahko odmerek povečamo. Odvajalni učinek lahko nastopi že 2 uri po zaužitju zdravila PORTALAK, običajno pa je potrebno 24-48 ur da prične delovati. Če zaprtje po enem tednu jemanja zdravila PORTALAK ne mine, mora bolnik obiskati zdravnika. Odmerjanje prikazuje naslednja preglednica: STAROSTNA SKUPINA ZAČETNO ODMERJANJE (TRI DNI) NADALJEVALNO ZDRAVLJENJE Odrasli in mladostniki (starejši od 15 let) 15 - 45 ml sirupa 15 - 30 ml sirupa Otroci od 7 do 14 let 15 ml sirupa 10 ml sirupa Otroci od 1 do 6 let 5 -10 ml sirupa 5 -10 ml sirupa Dojenčki od 1 meseca do 1 leta 5 ml sirupa 5 ml sirupa JAZMP-IB/016 - 16.06.2022 2/6 Ni podatkov o odmerjanju pri dojenčkih mlajših od 1 meseca (novorojenčki). Način uporabe Zdravilo PORTALAK lahko zaužijemo v nerazredčeni obliki, ali ga razredčimo z vodo ali sadnim sokom. Lahko ga jemljemo skupaj s hrano ali brez nje (npr 阅读完整的文件